Kjøp brukt Brinox Gmp Vaskevæske-Tempereringsskid (140)

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 1 500 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 1,500 L process vessel – 1.4435 – double jacket – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – as new Manufacturer: BRINOX d.o.o. Item No.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Year of manufacture: 2020 Serial No.: 1003458 Equipment No.: 20051401 CE marking: CE 0036 Condition: As new / unused Empty weight: 866 kg TECHNICAL DATA Product type: Main filling vessel / process vessel Design: Cylindrical with dished ends Working volume: 1,500 litres Total volume: 1,785 litres Wet-contact material: 1.4435 Jacket material: Stainless steel (double jacketed design) Max. allowable vessel pressure (PS): -1 / +3 bar Test pressure (PT): 5.4 bar Max. allowable temperature (TS): -10 °C / +150 °C Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Module: G Fluid group: 1 SURFACE & FINISH Internal surface: High-gloss polished, pharmaceutical grade Product-contact areas in 1.4435 Weld seams finely ground Pharma-grade CIP-compliant design EQUIPMENT • Double jacket for heating/cooling • Large manway with clamp closures • Multiple instrument and process nozzles • Pressure sensor / temperature connections • Bottom outlet • CIP/spray ball connections • Various blind flanges • Insulated media connections on jacket • FDA-compliant seals Dodoykuhiopfx Al Nsch CONDITION • Never used in production • Stored as stock item • Internal condition absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Immediately available DOCUMENTATION – complete and available • EU Declaration of Conformity • TÜV inspection documents • PED Module G documentation • 3.1 material certificates • Pressure test report (PT 5.4 bar) • Technical drawings • FAT documents • Operating manual FEATURES Large-volume BRINOX main filling vessel 1,500 L in 1.4435, PED Category IV Module G, CE 0036, with complete documentation, pharmaceutical grade internal finish, and pressure-tested at 5.4 bar. Project quality for sterile applications – immediately available.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 1 500 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 1,500 L process vessel – 1.4435 – double jacket – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – as new Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: BH6722-BH1001 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused CE Marking: CE 0036 TECHNICAL DATA Product type: Main process tank Design: cylindrical with torispherical (dished) heads Working volume: 94 – 1,500 litres Empty weight: 866 kg Wetted material: 1.4435 Jacket material: 1.4307 Insulation: present Operating pressure vessel: -1 / +3 barg Permissible pressure (PS): -1 / +3 barg Test pressure (PT): 5.4 bar Permissible temperature (TS): -10 °C / +150 °C Date of pressure test: 2020/04 Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Assessment procedure: Module G Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Design code: AD 2000 SURFACES & WELDS Internal surface: Electropolished and passivated Pharmaceutical-grade finish External surface: Industrial ground finish Dodpfxeykuc Te Al Nech NDT / Testing: RT (Radiographic testing) PT (Dye penetrant testing) Pressure test 2020 documented EQUIPMENT • Double jacket for heating/cooling • Large frontal manway • Multiple process nozzles • CIP connections • Temperature and pressure ports • Safety fittings • Agitator mounting • FDA-compliant seals • Complete piping module CONDITION • Never used in production • Stock item • Internal surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Immediately available DOCUMENTATION – complete • EU Declaration of Conformity • TÜV certificates and acceptance reports • PED Module G documentation • Material certificates 3.1 (EN 10204) • Welding protocols • NDT reports (RT / PT) • Pressure test report 2020 • Surface reports • Detail and assembly drawings • FAT records • Operation and maintenance manuals SPECIAL FEATURE BRINOX pharma process vessel in 1.4435 with electropolished internal surface, AD2000 design, PED Category IV Module G, full TÜV approval in 2020 and complete technical documentation. Project-quality for sterile applications – available immediately.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 1 000 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 1,000 L Pre-Filling Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-No.: BH6725-BH1001 Serial Number: 1003455 Year of Manufacture: 2020 CE Marking: CE 0036 Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Product type: Pre-filling / Process tank Nominal volume: 1,000 L Total volume: 1,400 L Empty weight: 762 kg Product-contact material: 1.4435 Design pressure (PS): -1 / +3 bar Test pressure (PT): 5.4 bar Permissible temperature (TS): -10 / +150 °C Fluid group: 1 Design according to AD 2000 Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Module G – Individual inspection Notified body: TÜV SÜD Identification number: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Complete in-house FAT performed and documented. Tests incl. pressure test, NDT, dimensional check, roughness test, and release of documentation. CONFIGURATION • Cylindrical horizontal pressure vessel • Double jacket for heating / cooling • Internally electropolished • Pharmaceutical-grade weld finish • Manway DN500 • Multiple process and instrumentation nozzles • Safety valve • CIP connections • For operation under pressure and vacuum CONDITION • Never used in production • Accepted by TÜV Module G • Industrial as-new condition • Immediately available DOCUMENTATION – fully available Complete structured documentation incl.: • EU Declaration of Conformity • TÜV certificate with acceptance report • TÜV design assessment • FAT documentation • Material certificates • Welder lists and WPS/WPQR • NDT reports Dcsdpfoykt T Rex Al Neh • Roughness protocol • Surface treatment report • Internal pressure test • Dimensional protocol • Manometer calibration certificate • Component drawings • Assembly overview with parts list • Operating and maintenance manuals (equipment & components) • Qualification certificates • Analysis certificates for welding consumables and shielding gas Full digital documentation folder available. SUITABLE FOR • Pharmaceutical • WFI / PW • GMP systems • Sterile liquid processes • Biotechnology High-quality BRINOX pharmaceutical-grade execution with PED Cat. IV Module G individual TÜV SÜD inspection, complete FAT, and comprehensive technical documentation. Immediately available.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, maskin-/kjøretøynummer: BH6723-BH1001, tankkapasitet: 1 000 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 1,000 L pre-filling tank – 1.4435 – double jacket – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – As new Manufacturer: BRINOX d.o.o. Model: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6723-BH1001 Serial No.: 1003454 Year of manufacture: 2020 CE marking: CE 0036 Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Product type: Pre-filling / process vessel Nominal volume: 1,000 L Total volume: 1,400 L Empty weight: approx. 610–762 kg Product-contact material: 1.4435 (AISI 316L) Permissible pressure PS: -1 / +3 bar Test pressure PT: 5.4 bar Permissible temperature TS: -10 / +150 °C Fluid group: 1 Design according to AD 2000 Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Module G – single inspection Notified body: TÜV SÜD ID number: 0036 TÜV CERTIFICATION EU Declaration of Conformity (Module G) Certificate No.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Test report No.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Final inspection according to PED Annex I No. 3.2 performed Pressure test according to Annex I No. 3.2.2 performed Acceptance without deviations Dcedeykqmzepfx Al Nsh Permissible number of load cycles: 10,000 cycles (1.3 bar) Acceptance date: 20/05/2020 FAT – Factory Acceptance Test Complete in-factory FAT carried out: • Pressure test • Visual inspection of weld seams • NDT testing (RT/PT) • Dimensional check • Surface roughness measurement (≤ 0.8 µm) • Calibration inspection • Documentation verification FAT fully documented. DESIGN DETAILS • Cylindrical, horizontal pressure vessel • Double jacket for heating/cooling • Internal surfaces electropolished • Pharmaceutical-grade welding • Manway DN 500 • CIP connection • Safety valve • Manometer • Multiple process and instrumentation nozzles • Suitable for pressure and vacuum operation CONDITION • Never used in production • Factory tested • TÜV Module G accepted • As-new industrial condition • No signs of use • Immediately available DOCUMENTATION Complete structured documentation available, including: • EU Declaration of Conformity • TÜV certificate with acceptance report • TÜV design review • FAT protocols • Material certificates EN 10204 3.1 • WPS/WPQR and welder lists • NDT reports • Surface roughness certificates • Internal pressure test • Dimensional inspection reports • Calibration certificates • Parts list and drawings • Operating and maintenance manuals Digital documentation folder available. • Pharmaceutical applications • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP plants • Biotechnology High-quality BRINOX pharma specification with PED Cat. IV Module G individual inspection by TÜV SÜD (CE 0036) and complete FAT documentation. Not a standard tank – verified project quality. Immediately available.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, maskin-/kjøretøynummer: BH6721-BH1001, tankkapasitet: 1 000 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 1,000 L Pre-fill Tank – 1.4435 – Jacketed – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Like New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag No.: BH6721-BH1001 Serial No.: 1003453 Year of Manufacture: 2020 Condition: Like new / unused TECHNICAL DATA Product Type: Pre-fill tank / process vessel Nominal Volume: 1,000 litres Total Volume: 1,400 litres Empty Weight: 762 kg Product-contact Material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) CE Marking: CE 0036 Permissible Pressure PS: -1 / +3 bar Test Pressure PT: 5.4 bar Permissible Temperature TS: -10°C to +150°C Fluid Group: 1 Design according to AD 2000 guidelines Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Module G – Individual Inspection Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID number 0036) TÜV approval including final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel underwent a complete FAT at the factory and was released. Tests carried out included: • Pressure test in accordance with PED • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT as per inspection plan) • Dimensional and drawing comparison (as-built) • Internal surface roughness measurement (Ra ≤ 0.8 μm) • Calibration test of pressure gauges • Verification of markings • Complete documentation review Full FAT protocols available. EXECUTION • Cylindrical, horizontal vessel • Double jacket for heating/cooling • Interior electropolished and passivated • High-gloss polished product-contact surface • Pharma-grade weld seams • Manway DN 500 • CIP connections • Safety valve • Pressure gauge • Bottom diaphragm valve • Agitator port (DN 200) • Multiple spare connections • Heavy-duty trunnion/pin mounting • Transport and lifting device DOCUMENTATION – complete and well-structured Comprehensive project-specific quality and manufacturing documentation available, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate with inspection report (Module G) • TÜV design review and certification • Material certificates 3.1 Dcodpfx Aeykpqrel Neh • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive test reports (RT, PT etc.) • Analysis certificates for filler materials and shielding gases • Company's qualification certificate • Surface roughness report • Surface treatment report • Dimensional accuracy report • Internal pressure test report • Calibration certificates for pressure gauges • Reports and EU conformity of installed components • Assembly with parts list • Detail drawings • Operating and maintenance manuals Complete digital documentation file available. CONDITION • Never used in production • Stored as inventory • Interior surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • As-new industrial condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP production facilities • Biotechnological applications SPECIAL FEATURE High-quality BRINOX pharmaceutical manufacturing with complete PED Module G individual approval by TÜV SÜD, CE 0036 marking and fully documented FAT. Not a standard tank – project-quality, fully tested with comprehensive GMP-compliant documentation. Immediately available.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 1 500 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 1,500 L hovedfellingstank – 316L – dobbeltmantel – PED modul G – FAT 2020 – Som ny Produsent: BRINOX d.o.o. Type: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakke 22 Serienummer: 1003457 Produksjonsår: 2020 Tilstand: Som ny / ubrukt CE-merking: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedfellingstank / Prosessbeholder Nominelt volum: 1 500 liter Totalvolum: 1 785 liter Egenvekt: ca. 866 kg Produktberørt materiale: 1.4435 (AISI 316L farmasøytisk kvalitet) Materiale mantel: Rustfritt stål Driftstrykk beholder: –1 / +3 bar Prøvetrykk beholder: 5,4 bar Driftstrykk mantel: iht. konstruksjon Temperaturområde: –10 °C til +150 °C Trykktank iht. PED 2014/68/EU Modul G – Individuell godkjenning Godkjenning av notifisert organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Beholderen er fullstendig testet og dokumentert hos BRINOX fabrikk som del av FAT. Utførte tester blant annet: • Delta-ferrittest på sveisene (konform, ingen avvik) • Overflateruhetstest (Ra innv. ≤ 0,8 µm, konform) • Visuell kontroll av alle produktberørte flater • Trykktest iht. spesifikasjon • Dokumentasjonskontroll • GMP-avviksbehandling (ikke-kritiske punkter, fullstendig lukket) • Måleutstyr med gyldig kalibreringssertifikat UTFØRELSE • Dobbeltmantel for oppvarming/kjøling • Horisontal utførelse • Høy farmasikvalitet • Fullstendig i 316L rustfritt stål i produktområdet • Speilpolert innvendig overflate • GMP-godkjente, dokumenterte sveiser • Stort mannhull med svinglokk • Flere clamp- og flensforbindelser • Spraykule / CIP-tilkoblinger • Forberedt for instrumentering (trykk, temperatur, sensorer) • Isolert mantel med tilkoblinger Djdpfx Aeykn Iijl Nsch • Solid flensbunn • Løfteører og transportutførelse • Prosjektbygging for CSL Behring (prosjekt SPHINX) TILSTAND • Aldri vært i produksjon • Direkte fra prosjektoverskudd • Innvendig helt som ny • Ingen korrosjon • Ingen bruksspor • Industriell nytilstand • Umiddelbart tilgjengelig DOKUMENTASJON Full prosjektspesifikk kvalitets- og produksjonsdokumentasjon er tilgjengelig, inklusive: • EU-samsvarserklæring • TÜV-godkjenningsdokumenter • PED modul-G dokumentasjon • Materialsertifikater 3.1 • Sveissertifikater (WPS/WPQR) • Delta-ferritt testprotokoller • Rughetsprotokoller • Kalibreringssertifikater for måleinstrumenter • GMP-avviksprotokoller • FAT-protokoller, komplett signert • Drifts- og vedlikeholdsdokumentasjon Dokumentasjon fullt ut komplett og strukturert. • Farmasøytiske virkestoffprosesser • Felling og reaksjonsprosesser • Buffer- og løsningsberedning • Sterile væskeprosesser • Bioteknologi • GMP-produksjonsanlegg • Høyrent mediehåndtering SPESIALITET Dette er en kvalitets BRINOX prosessbeholder i ekte farmasiprosjekt-standard, produsert for CSL Behring, med komplett PED Modul-G individuell godkjenning, FAT dokumentert 2020 og full GMP-dokumentasjon. Ikke en standard tank – men prosjektkvalitet for sterile applikasjoner. Umiddelbart tilgjengelig.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 30 000 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 30,000 L WWAS / Solution Tank – 316L – PED – FAT – complete GMP documentation – incl. saddle support – 2020 – As new Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: LV6456-BH1001 Serial No.: 1003464 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused Dcsdpfx Alsykngfj Nsh Location: Europe LV6456-BH1001 Package 66 TECHNICAL DATA Product type: WWAS / solution tank / pharmaceutical process vessel Working volume: 30,000 litres Total volume: 33,213 litres Product-contacting material: Stainless steel 1.4404 (AISI 316L) Surface finish: Chemically pickled, passivated, and cleaned Surface roughness: Ra < 1.6 µm Standards and Guidelines: - PED 2014/68/EU compliant - CE marking available - GMP-compliant pharmaceutical design Pressure Data: Min.: –0.14 bar(g) Max.: +0.5 bar(g) Test pressure: 0.72 bar(g) Temperature range: –20 °C to +50 °C Hydrostatic pressure test carried out. FAT – Factory Acceptance Test Fully documented FAT performed including: - Dimensional, visual, and identification check - Weld seam inspection and NDT - Pressure testing according to PED - Verification of all connections - Documentation and quality inspection FAT fully passed. FAT report available. DESIGN / CONSTRUCTION - Horizontal pharmaceutical process vessel - Stainless steel 316L, pharmaceutical grade - Internal surface pickled and passivated - Hygienic, GMP-compliant construction Connections include: - Manhole DN500 - Inlet DN100 - Outlet DN50 - Measurement, safety, and process connections Mechanical Design: - Original BRINOX stainless steel saddle support included - Heavy-duty design - Lifting points for crane handling present CONDITION - Absolutely as new - Never installed or used in production - Never filled with product - No corrosion or signs of use - Original industrial packaging available - Immediately available Saddle support also in as-new condition and included in the scope of supply. DOCUMENTATION – fully available (GMP compliant) Comprehensive manufacturer and project documentation including: - EU Declaration of Conformity and CE documents - PED documentation - Material certificates EN 10204 – 3.1 - Welding documentation (WPS / WPQR, welder lists) - NDT inspection reports - FAT and pressure test protocol - Surface roughness and finish protocols - Calibration certificates - Part drawings and bills of materials - Operating and maintenance manuals Documentation is fully available in digital format. TRANSPORT AND PACKAGING - Professional export packaging available - Original industrial packaging - Crane handling easily possible - Worldwide shipping possible SUITABLE FOR - Pharmaceutical industry - Biotechnology - WWAS, WFI, and PW systems - Sterile process solutions - GMP-compliant manufacturing plants SPECIAL FEATURE Surplus from an international pharmaceutical newbuild project with complete FAT, PED compliance, and GMP documentation. Large-volume BRINOX 30,000 L pharmaceutical process vessel in as-new plant quality, including saddle support – immediately available.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 9 000 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 9000 L GMP vaske- og elueringsløsningsbeholder Horisontal trykktank i rustfritt stål – Årsmodell 2020 – Komplett FAT- og GMP-dokumentasjon BH6752-BH1001 Pakke 32 Produsent: BRINOX Process Systems Serienummer: 1003558 Årsmodell: 2020 Nominelt volum: 9 000 liter Utførelse: GMP-kompatibel trykktank i rustfritt stål Bruksområde Beholderen har vært benyttet i et farmasøytisk produksjonsanlegg. Egnet for produksjon, lagring og forsyning av prosesstanker i GMP-miljø. Konstruksjon og utstyr Sylinderformet horisontal rustfribeholder Prosesstilkoblinger i enden Stort mannlokk med trykksikret lukking Integrert CIP-system med spylekule Innvendig høyglanspolert overflate Hygieniske produktberørte tilkoblinger Flere måle- og instrumenttilkoblinger Dokumenterte sveisefuger med full sporbarhet Separate støtteføtter i rustfritt stål inkludert Tilstand Meget god visuell og teknisk tilstand. Innvendige flater er speilblanke og rene. Ingen synlige skader på kappe eller tilkoblinger. Tilbehør og monterte deler følger bildedokumentasjon. FAT- og dokumentasjonsstatus I henhold til FAT-dokumentasjonen "IT-11.1 Sveisedokumentasjonskontroll" ble sveisedokumentasjonen revidert ved fabrikktest (FAT 01, 23.10.2020). Følgende ble blant annet bekreftet: Navngivelse av sveisere og sveisekontrollører Sertifikater for sveisere etter EN ISO 9606-1 WPS- og WPQR-dokumentasjon Bekreftelse for bruk av beskyttelsesgass Dokumenterte prøvesveiser Visuell stikkprøvekontroll uten anmerkninger Sporbarhet i henhold til materialsertifikater 3.1 Fullstendig sveisedokumentasjon følger Turn-Over-Package. Dokumentasjon – komplett tilgjengelig FAT-plan og FAT-rapport Layout- og konstruksjonstegninger P&ID-skjemaer Kalibreringsprotokoller Overflate- og ruhetsmålinger Tetthetsprøving Sveisplan WPQR WPS Sveisersertifikater Boreskopirapport Varemottakskontrollrapporter Sensorkalibreringer All teknisk dokumentasjon er digitalt tilgjengelig. Særlige merknader Fullstendig dokumentert GMP-versjon med kontrollert sveisedokumentasjon og omfattende kvalitetspakke. Dedpeykkk Hofx Al Nech Svært godt egnet for reinstallasjon i farmasøytiske produksjonsanlegg eller applikasjoner med valideringskrav.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 9 000 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 9.000 L vaskevæskebeholder – 316L – dobbeltmantel – TÜV / PED – Som ny Produsent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 Pakke 31 Byggeår: 2020 Tilstand: Som ny / ubrukt Tekniske data Produkttype: vaskevæskebeholder Nominelt volum: ca. 9.000 liter Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Utforming: horisontal konstruksjon CE-merking: til stede Trykkbeholder i henhold til PED 2014/68/EU TÜV-testet med inspeksjonsrapport Dobbeltmantel for oppvarming/nedkjøling installert Designet for farmasøytiske applikasjoner Innvendig overflate: • Høyglanspolert • Sveisede skjøter i henhold til farmasøytiske krav • Dokumentert overflatekvalitet Utstyr / egenskaper • Solid prosjektproduksjon i rustfritt stål 316L • Stor manneluke med trykkforsegling • Integrerte CIP-spraylanser / rengjøringsrør • Flere clamp- og flensforbindelser • Instrumenteringstilkoplinger (trykk, temperatur, sensorer) • Stabile løfte- og bærefester • Robust, tung industriversjon • Eksterne rørføringer og prosessforbindelser forhåndsmontert • Svært god tilgjengelighet for service og inspeksjon Bildene viser tydelig den førsteklasses finishen, høy sveisekvalitet og speilpolert, produktberørt innvendig overflate. Tilstand • Aldri vært i drift • Lagerført fra prosjektoverskudd Dodpjykkivefx Al Noch • Innvendig helt ren • Ingen korrosjon • Ingen bruksspor • Industriell nytilstand • Umiddelbart tilgjengelig Egnet for • Vaskevæsker i farmasøytiske prosesser • WFI- / PW-applikasjoner • CIP-media • Buffer- og prosessløsninger • Bioteknologi • GMP-produksjonsanlegg • Sterile væskeprosesser Dokumentasjon – fullstendig og strukturert tilgjengelig Beholderen leveres med omfattende, prosjektspesifikk kvalitets- og produksjonsdokumentasjon, blant annet: • EU-samsvarserklæring og garantibevis • Rapporter og EU-komponentbevis • Samleunderlag • Deltegninger • TÜV-sertifikat med inspeksjonsrapport • Dokumentasjon på typeskilt • TÜV-designevaluering og sertifisering • Sveiserlister, sveiseprosedyretester, arbeidsprøver • Analysebevis for tilsatsmateriale til sveising • Analysebevis for sveisegass • Kvalifiseringssertifikat for produsent • Rapporter om ikke-destruktive tester (NDT) • Materialsertifikater (3.1) • Kalibreringssertifikater • Rapport om intern trykktest • Målenøyaktighetskontroll • Ruhetsprotokoll • Rapport om overflatebehandling • Drifts- og vedlikeholdsanvisninger (apparat) • Drifts- og vedlikeholdsanvisninger (komponenter) • FAT-dokumenter (Factory Acceptance Test) Fullstendig dokumentasjon tilgjengelig digitalt. Spesialfunksjon Dette er ikke en standardbeholder, men en høykvalitets prosjektproduksjon i ekte farmasøytisk kvalitet med godkjent trykkdesign, dokumentert produksjon og full PED-overensstemmelse inkludert TÜV-inspeksjon. Tung, solid konstruksjon, store tilkoblinger og integrert CIP gjør denne beholderen ideell for krevende GMP-applikasjoner.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 3 200 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 3 200 L løsningsbeholder – 316L – dobbelkappe – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – Som ny Pakke 17 Produsent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6762-BH1001 Produksjonsår: 2020 Tilstand: Som ny / ubrukt TEKNISKE DATA Produkttype: ELUTION / løsningsbeholder Volum: 3 200 liter Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-merking: tilstede (CE 0036) Beholdertrykk: Driftstrykk: -1 / +3 bar Testtrykk: i henhold til TÜV-godkjenning Kappetrykk (varme-/kjølekappe): Driftstrykk: -1 / +6 bar Testtrykk: i henhold til TÜV-godkjenning Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykkbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – individuell inspeksjon Godkjenning utført av notificert organ (nummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er testet i henhold til dokumentert FAT. Testene omfattet blant annet: • Sveisedokumentasjonskontroll • Visuell inspeksjon av sveisefuger • Tetthetsprøving • Trykktesting • Måling av overflateruhet • Kalibreringstest av sensorer • Layout- og dimensjonskontroll • Dokumentasjonsinspeksjon FAT-rapport med alle testprotokoller er komplett tilgjengelig. UTFØRELSE • Dobbelkappe for oppvarming/nedkjøling • Fullstendig i rustfritt stål 316L • Høyglanspolert innvendig overflate • Sveiseskjøter i farmasøytisk kvalitet • CIP-/SIP-tilkoblinger • Flere mannhull / inspeksjonsåpninger • Clamp- og flensforbindelser • Klargjort for instrumentering (trykk, temperatur, sensorer) • Kraftig prosjektutførelse Djdpfxeykkhrs Al Nsch • Løfteører for kranhåndtering TILSTAND • Aldri vært i produksjon • Lagerført overskudd fra prosjekt • Innvendig absolutt ren • Ingen korrosjon • Ingen tegn til bruk • Industriell nytilstand • Umiddelbart tilgjengelig DOKUMENTASJON – komplett og strukturert tilgjengelig For beholderen foreligger omfattende, prosjektrelatert kvalitets- og produksjonsdokumentasjon, inkludert: • EU-samsvarserklæring og garantisertifikater • TÜV-sertifikat med godkjenningsrapport • TÜV-designinspeksjon og sertifisering • Materialsertifikater (3.1) • Sveiselister og sveisemetoder (WPQR/WPS) • Ikke-destruktive testprotokoller (NDT) • Analysebevis for sveisetilsetningsmateriale og sveisegass • Ruhetsprotokoll • Rapport for overflatebehandling • Målenøyaktighetskontroll • Intern trykktest • Kalibreringsbevis • Samlingsdokumentasjon • Deldrwainger • Bruks- og vedlikeholdsmanualer Fullstendig dokumentasjonsmappe er digitalt tilgjengelig. EGNET FOR • Farmasøytiske løsninger • WFI-/PW-systemer • Elusjon / bufferproduksjon • Sterile væskeprosesser • Bioteknologi • GMP-produksjonsanlegg • CIP-media SPESIELT Dette er ikke en standard tank, men en premium BRINOX prosjektleveranse i ekte farmasøytisk kvalitet med sertifisert trykkdesign, full PED-overensstemmelse (modul G), dokumenterte FAT-tester, og omfattende kvalitetsdokumentasjon. Prosjektkvalitet for sterile applikasjoner – umiddelbart tilgjengelig.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 3 200 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 3,200 L løsningsbeholder – 316L – dobbeltmantlet – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – som ny Produsent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Produksjonsår: 2020 Tilstand: Som ny / ubrukt Tekniske data: Produkttype: ELUTION / løsningsbeholder Volum: 3 200 liter Egenvekt: 1 815 kg Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-merking: CE 0036 Trykk for beholder: Driftstrykk: -1 / +3 bar Prøvetrykk: 4,6 bar Kappe-/manteltrykk (varme-/kjølemantel): Driftstrykk: -1 / +6 bar Prøvetrykk: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykkbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – Individuell inspeksjon Notifisert organ: TÜV SÜD (ID 0036) Tillatt antall lastsykluser: 7 300 / 5 475 ved trykksvingningsbredde 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-samsvarssertifikat i henhold til 2014/68/EU Dcodpfxsykkbxo Al Njh • Sertifikatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport tilgjengelig • Trykktest utført med vann • Godkjent av TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) gjennomført • Modul G individuell godkjenning • Turn-over package (TOP) komplett tilgjengelig Full dokumentasjon tilgjengelig Det komplette tekniske dokumentasjonspakken er tilgjengelig, inkl.: • EU-samsvarserklæring og garantibevis • TÜV-sertifikat med testrapport • TÜV-designgodkjenning og sertifisering • Navneplatesertifikater • Sammenstillings- og deltegninger • Sveiserlister og sveisemetodetester • Arbeidsprøver • Analysebevis for tilsatsmaterialer • Gassanalysebevis • Kvalifiseringssertifikat for produsent • Rapporter for ikke-destruktive tester (NDT) • Materialsertifikater (3.1) • Kalibreringssertifikater • Intern trykkprøverapport • Dimensjonskontroll • Rughetsprotokoll • Overflatebehandlingsrapport • Bruks- og vedlikeholdsinstruksjoner (utstyr og komponenter) Dokumentasjonen oppfyller prosjektstandard for farmasøytiske anlegg. Utførelse • Dobbeltmantel for oppvarming og kjøling • Fullstendig i rustfritt stål 316L (1.4404) • Høyglanspolert innvendig overflate • Farmasøytiske, godkjente sveisefuger • CIP/SIP-kompatible tilkoblinger • Flere mannluker / inspeksjonsluker • Clamp- og flensforbindelser • Instrumentering forberedt (trykk, temperatur, sensorer) • Robust industriutførelse • Løfteører for kran • PED-kompatibel trykkdesign Tilstand • Aldri brukt i produksjon • Lagerført – overskudd fra prosjekt • Innvendig helt ren • Ingen korrosjon • Ingen bruksspor • Industriell nytilstand • Umiddelbart tilgjengelig Egnet for • Farmasøytiske løsninger • WFI / PW-systemer • Elusjon / bufferproduksjon • Sterile væskeprosesser • Bioteknologi • GMP-produksjonsanlegg • CIP-medier Særegenhet Dette er ikke en standardtank, men en høykvalitets BRINOX-prosjekttank i ekte farmasøytisk kvalitet, med: • PED modul G individuell kontroll • TÜV SÜD inspeksjon • Gjennomført FAT • Fullsveise-, material- og testdokumentasjon • Dokumentert overflatebehandling • 316L-design for sterile bruksområder Prosjektkvalitet for krevende GMP-applikasjoner – umiddelbart tilgjengelig.

Tilstand: klar til bruk (brukt), Byggeår: 2018, Tilført medium: AP-vann, utgående medium: destillat, destillat utløpstemperatur: ca. 99°C, tankvolum: 900 l, antall forvarmere/fordampersøyler: 3/4, destillatproduksjon: 300 l/t, ren damp-produksjon: ca. 70 kg/t, driftsmodi: destillatproduksjon/ren damp-produksjon/WFI-sløyfesystemsterilisering, styring: Siemens PLS S7-300. Destillasjonsanlegget ble designet som en del av et helhetlig anlegg, men har egen styring og automatisering og kan benyttes separat. Dokumentasjon foreligger. Befaring på stedet er mulig. Dcodpfx Asygmcdol Noh

Tilstand: klar til bruk (brukt), Byggeår: 2018, Medium: demineralisert matevann (Aqua Purificata), maks. beholdertrykk: 5 bar, maks. temperatur: 200°C, beholdervolum: 300 l, prøvetrykk: 8,68 bar, dampeffekt: 300 kg/t. Dampgeneratoren er designet som en del av et komplett anlegg, men har egen styring og automatikk og kan brukes separat. Dokumentasjon foreligger. Besiktigelse på stedet er mulig. Dedpfx Alsygmb Ts Noch

Tilstand: klar til bruk (brukt), Byggeår: 2018, En isolert prosessbeholder er tilgjengelig. Temperatur min./maks.: -10°C/143°C, volum: 2491 l, driftstrykkområde: -1 bar/3 bar, prøvetrykk: 5,6 bar. Besiktigelse på stedet er mulig. Dedjygmckepfx Al Nsch

Tilstand: god (brukt), 5 stk i god stand, tidligere montert på CIP-enhet. Dodpfxjykk Edo Al Nech

Tilstand: brukt, maksimal lastevekt: 29 570 kg, totalvekt: 36 000 kg, akselkonfigurasjon: 3 aksler, første registrering: 11/2019, lasteromslengde: 10 500 mm, lasteplassbredde: 2 480 mm, lasteromshøyde: 2 450 mm, lasteromsvolum: 60 m³, total bredde: 2 550 mm, total høyde: 4 000 mm, Byggeår: 2019, Utstyr: ABS,

Tilstand: svært god (brukt), Byggeår: 2010, GUSS MEASURE PLATE Manufacturer: STOLLE Type: GMP 6000 Year: approx. 2010 Dimensions: Length 6000 mm, Width 2500 mm, Height 360 mm. Very good condition. Weight: approx. 16,000 kg. Dedpfx Alog Uf Nkj Njch

Tilstand: brukt, maksimal lastevekt: 29 500 kg, totalvekt: 35 500 kg, akselkonfigurasjon: 3 aksler, første registrering: 12/2023, neste kontroll (TÜV): 02/2027, lasteromslengde: 9 200 mm, lasteplassbredde: 2 430 mm, lasteromshøyde: 2 200 mm, lasteromsvolum: 49 m³, total bredde: 2 550 mm, total høyde: 3 800 mm, Byggeår: 2023, Utstyr: ABS,

Tilstand: brukt, akselkonfigurasjon: 3 aksler, første registrering: 04/1996, lasteromslengde: 10 600 mm, lasteplassbredde: 2 480 mm, lasteromshøyde: 1 900 mm, lasteromsvolum: 47 m³,

Tilstand: brukt, maksimal lastevekt: 32 590 kg, totalvekt: 39 000 kg, akselkonfigurasjon: 3 aksler, første registrering: 04/2024, neste kontroll (TÜV): 04/2027, lasteromslengde: 9 665 mm, lasteplassbredde: 2 475 mm, lasteromshøyde: 2 165 mm, lasteromsvolum: 52 m³, total bredde: 2 550 mm, total høyde: 3 690 mm, Byggeår: 2024, Utstyr: ABS,

Tilstand: ny, Hübner GMP 1.0 LS-7 Analog – Tacho LongLife DC – tachogenerator, festeboltehull med senteravstand: 113 x 113 mm, diameter drivaksel: 12 mm, ubrukt, i god stand, 100 % funksjonell Dcsdsi D Idmopfx Al Njh

Tilstand: ny, Hübner GMP 1.0 LS-8 turteller – dynamo, senteravstand for festeboringshull: 113 x 113 mm, drivakselens diameter: 12 mm, ubrukt, i god stand, 100 % funksjonsdyktig Dodpfx Aji D Idqel Nsch

Tilstand: brukt, kjørelengde: 354 676 km, effekt: 240 kW (326,31 hk), første registrering: 07/2008, drivstofftype: diesel, egenvekt: 15 250 kg, maksimal lastevekt: 10 750 kg, totalvekt: 26 000 kg, akselkonfigurasjon: 6x2, akselavstand: 3 950 mm, bremser: motorbremsing, farge: hvit, førerhus: daghytte, girtype: automatisk, utslippsklasse: Euro 5, fjæring: luft, antall seter: 3, total lengde: 10 050 mm, Utstyr: ABS, antispinnsystem, cruise control, differensialsperre, sentral låsing,

Tilstand: god (brukt), Brukt Comi Cóndor HX / GMP 316L rustfritt stål, Atex-godkjent horisontal sentrifugal peeler. Enheten har perforert kurv med diameter på 1150 mm. Maksimal last 280 kg, maksimal kakekapasitet 222 liter. Nominelt internt designtrykk +0,5/-0,5 bar ved 50°C. Enheten leveres med hoveddrift, hydraulisk powerpack, monteringsfjærer og (2) styreskap. Materiale: Rustfritt stål 316/316L Tekniske spesifikasjoner: Modell: HX/GMP Maksimal last (tetthet 1,25 kg/dm³): 280 kg Dcjdpfxoynb Nus Al Noh Tilstand: I nåværende tilstand Produsent: COMI-CONDOR

Tilstand: brukt, Byggeår: 2004, Produsent: Gerteis Dcedpjx R Ar Rjfx Al Nsh Modell: GMP-Polygran Macro Pactor 250/100/3 Årsmodell: 2004 Type: valsekompaktorer, granuleringseinhet for farmasøytisk industri. Mateskrue Forkompakteringsskrue Kompakteringssone med trykkvalser Granuleringsområde med stjernerotor og sold Trykkraft: 1 – 20 kN/cm Valseåpning: 1,0 – 6,0 mm Valsehastighet: 1 – 30 o/min Valsediameter: 250 mm Valsebredde: 100 mm Kapasitet: 60 – 400 kg/t (normalverdi: 200 kg/t) Maskinen er demontert og lagret. Fullstendig elektrisk og teknisk dokumentasjon samt programbackup medfølger. Elektrisk- og sikkerhetskontrollskap medfølger ikke, men kan tilbys separat.