GMP CIP-prosess-skid 1.4435

Brinox LEP 12 CS6723 Paket4

Tilstand: brukt, Brukt Urschel modell 1700 rustfritt Comitrol-processor. Designet for reduksjon av tørre, flytende eller pastalignende produkter. Kan utstyres med tre typer skjærehoder/rotorer – skjærehode, kuttehode eller mikro-skjærehode (KUN mikro-skjærehode medfølger). Rotor drives av en elektrisk motor på 22 kW, 2938 o/min, 50 Hz. Det forseglede kammeret forhindrer spredning av støv, damper og væsker. Fordelingsskap og kontrollpanel er inkludert. Målene er ca. 1300 mm lengde x 900 mm bredde x 1800 mm høyde, vekt ca. 500 kg. Pgsdpfx Asltluljg Reu

Tilstand: brukt, Byggeår: 1990, Funksjonalitet: fullt funksjonell, totalvekt: 9 700 kg, COGEIM E.O. 2000 VAKUM-SKOVLTØRKER – FARMA-UTGAVE – 2380 L Høykvalitets, horisontal vakum-skovltørker fra COGEIM, Italia, i farma-utgave. Tørkeren har en horisontal beholder i rustfritt stål som kan varmes opp/avkjøles, med et stort, frontmontert åpningslokk, samt en solid skovelrøremekanisme med skraper. De delene som kommer i kontakt med produktet er laget av rustfritt stål 1.4435, og de indre overflatene er høypolert. Anlegget er egnet for krevende tørke-, blandings- og vakumprosesser i farmasøytisk, kjemisk og fin-kjemisk industri. TEKNISKE DATA Produsent: COGEIM, Italia Type: E.O. 2000 Byggeår: 1990 Prosjekt-/jobbnummer: C.89/040 Arbeids-/nominelt volum: ca. 2380 liter Totalt volum, beholder: ca. 3100 liter Beholder: Driftstrykk: -1 / +6 bar Driftstemperatur: -20 / +165 °C Materiale i kontakt med produktet: Rustfritt stål 1.4435 Indre overflater: Høypolert VARME-/KJØLESYSTEM Beholderen kan varmes opp/avkjøles via en ekstern halvsirkelformet rørsnelle. Volum, varme-/kjølerom: ca. 150 liter Driftstrykk, varme-/kjølerom: opptil +6 bar Materiale, varme-/kjølerom: Rustfritt stål 1.4306 Temperaturområde: -20 / +165 °C RØREVERK Solid, horisontal skovelrøremekanisme med skraper Stor overflate for grundig blanding av produktet Tetting av røreakselen via glideskivepakning Sideplassert gir-/motorstyrt mekanisme UTSTYR / LEVERINGSOMFANG Det eksisterende leveringsomfanget inkluderer blant annet: - Brannfilter / støvfilter - Innmatingssystem - Utlastingsventil - Kammerlukesluse - Kompensator - Drift og girkasse - Pneumatiske ventiler og komponenter - Stort, frontmontert åpningslokk - Støtte- og understell - Eksisterende tilkoblingskomponenter - Eksisterende teknisk dokumentasjon - Originalt installasjons-/tilkoblingsskjema Det store, frontmonterte lokket gir svært god tilgang til det indre rommet og røreverket for inspeksjon, rengjøring og vedlikehold. TILSTAND Brukt anlegg i driftklart stand. Det indre rommet og skovelrøremekanismen ser svært godt vedlikeholdt ut på de eksisterende bildene. Teknisk dokumentasjon og originale tegninger er tilgjengelige. Ytterligere teknisk informasjon, detaljbilder og utdrag fra dokumentasjonen kan leveres på forespørsel. Psdjr Nclaspfx Ag Regu

Tilstand: svært god (brukt), Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, REINROM - ISO 8 | Krav for Cleanroom ISO 8-klasse | Klassifisering av renrom ISO 8 | For å oppnå ISO 8 luftkvalitetsklasse i et cleanroom, benyttes det vanligvis et flertrinns luftfiltreringssystem (f.eks. forfilter G4, filter F9, sluttutskiller H13). Luftbevegelsen i rommet er ikke-retningsstyrt (det skjer en blanding av "ren" luft tilført rommet med "skitten" luft som allerede finnes der). Luftavtrekk i ISO 8-rom plasseres på veggene. Antall luftvekslinger per time er avhengig av typen aktivitet og mengden personell i rommet, men et mål kan være 10-40 luftvekslinger per time. I ISO 8-klassen er personell ofte til stede kontinuerlig. Ansatte kan bruke standard arbeidsantrekk, mens gjester bruker engangsfrakk. Det anbefales å opprettholde et minimalt overtrykk i rommet i forhold til tilstøtende soner på 5-10 Pa. Krav til utstyr og materialer for renrom med ISO 8 luftkvalitetsklasse (maksimalt gjennomsnittlig antall partikler som slippes ut, når: antall prøver = 100; måling utført i henhold til ISO 14644-14 i en klasse som er minst én bedre enn den utstyret er beregnet for; antall partikler / m3). Detaljert beskrivelse finnes på bildene. Tekniske tegninger vedlagt bildene. Ventilasjonsbeskrivelse Formålet med den utførte ventilasjonsinstallasjonen var å oppnå følgende luftparametere i Clean Room. Bygningen er utført i GBD PHARMA 2000-system, som oppfyller alle krav til "renrom" i de høyeste luftkvalitetsklassene. Installasjonsparametere: a. Luftkvalitet - ISO 8. b. Temperatur 19-23 °C c. maksimal luftfuktighet 38%. a. For å sikre nødvendig renhet på tilluften ble det brukt en DOSPEL ventilasjonsenhet med maksimal kapasitet på V= 3500 m3/h [opptil 15 luftvekslinger per time]. Ventilasjonsenheten er utstyrt med posefiltre: forfilter FK EU5/EC2 og fint filter FK-EU9/EC2. I tillegg er det montert HEPA 11-filtre fra EUFILTER i himlingsluftdyser. Produktdatablad ligger under punkt H6. Resultatet, med målt ytelse 3264 m3/h, var ISO 7 renromsklasse i hvile [klasse "C"] og dermed klasse ISO 8 [klasse "D"] i drift. b. Temperaturintervallet 19-23 °C er lett å holde ved hjelp av forstørret kjølebatteri og agregat med 25% friskluftandel. c. For å kunne håndtere sommertid med høy utetemperatur opp til 30 °C og luftfuktighet opp mot 80%, ble det brukt freonkjøler med effekt på 31,4 kW og kjøleaggregat med ytelse på 33,5 kW. Kjøleaggregatet er produsert av FUJITSU og levert av Klimatherm Gdańsk. I rommet reguleres overtrykket automatisk i forhold til utendørs trykk – trykkforskjellen ved dørene: 15 Pa Ventilasjonsautomatikken tillater «økonomimodus» hvor anlegget jobber i resirkulert modus og holder overtrykk på 15 Pa. Tekniske data er vedlagt på bildene. Pgodpfx Agoq H H Rus Reu

Tilstand: brukt, Byggeår: 1995, Konsentratanlegg for juiceindustrien. Anlegget er fra 1977 og ble ombygd i 1992. I den forbindelse ble det utvidet og utstyrt med et nytt kjøletårnkretsløp. Anlegget er dimensjonert for 6600 kg/t uklar eplejuice. Ved ett-trinns konsentrering økes fra 12° til 25° Brix. Ved andre gjennomkjøring kan opptil 71° Brix oppnås. Maskintillegg: Konsentratanlegg med aromagjenvinning Inngangsmengde eplejuice: 6600 kg/t Vannfordamping: 4840 kg/t Utgangsmengde juicekonsentrat: 1760 kg/t Pgjdpfx Agewu N T Aj Rju Dampforbruk: 1685 kg/t Lengde: 7,70 m Bredde: 6,70 m

Tilstand: ny, Byggeår: 2014, Funksjonalitet: fullt funksjonell, effekt: 22 kW (29,91 hk), Ubrukt inline mikser fra Ystral Innebygd frekvensomformer Pgsdovkpqhspfx Ag Rsu Toppmaskin

Tilstand: svært god (brukt), Byggeår: 2014, HERMANN WALDNER omrøringsbeholder 90,5 L Trykktålig magnetomrører med varmekappe Beholdervolum: 90,5 liter Kappevolum: 18 liter Nyttig volum: ca. 70 liter Pedoyn Rikspfx Ag Regu Produktberørende deler i rustfritt stål Driftsovertrykk: innvendig: -1 / +5 bar Produsent: Waldner Årsmodell: 2014 Plassbehov: 90 x 95 x 175 cm Fullstendig dokumentasjon tilgjengelig.

Byggeår: 2026, Tilstand: ny, Ny, portabel homogenisator med rotor på 145 mm i diameter, produsert i AISI 316L i alle deler som er i kontakt med produktet, og med en polert overflate Ra < 0,80 μm. Tåler vakuum og et arbeidstrykk på 16 bar, og motoren har en effekt på 7,5 kW, noe som gir en rotasjonshastighet på 2 930 o/min. Inkluderer et atmosfærisk system for oppsuging av faste stoffer, som muliggjør injeksjon av fast pulver direkte inn i homogenisatorens sugeåpning. Denne prosessen løser problemer med innblanding av flytende faste stoffer og forbedrer prosesseringstiden hvis alle andre ingredienser tilsettes via en beholder, siden de tilsettes direkte i homogeniseringskammeret. Beholderen har en kapasitet på 50 liter og er utstyrt med en spjeldventil, som gjør det mulig å både lukke den og regulere innløpsstrømmen. Alle komponenter er montert på en tralle med hjul for å gjøre den enklere å flytte. Produksjon: 5 000 L/t Motor: 7,5 kW ved 2 930 o/min, 50 Hz Pgsdozktgcspfx Ag Rju Sugeledning: DN50 Trykkledning: DN50

Tilstand: klar til bruk (brukt), Transportbåndets lengde: 3000 mm, transportdiameter: 250 mm, inspeksjon på stedet er mulig, ikke tilkoblet strøm. Pgsdpfjzhnu Nex Ag Rju

Tilstand: svært god (brukt), Byggeår: 2019, driftstimer: 2 000 h, Funksjonalitet: fullt funksjonell, maskin-/kjøretøynummer: R1253899, totalvekt: 2 200 kg, rotordiameter: 500 mm, rotorbredde: 840 mm, type innstrømsstrøm: trefaset, En svært robust kvern Maskindata: 2200 kg; 1478/562 o/min, 45 kW Rotor 500x840 mm, 5 rader rotorkniver, 4 rader statorkniver Støpejernsrotor, innløp 340x150 mm, sikter med 3-2,5-1 mm 4 rader hammere med 5 hammere Følgende er også inkludert i leveransen: Alpine Classifier MZM 160x500, vifte 7,5 kW, roterende ventil, noe rør Pgedpfxjzl E Sts Ag Rou Et koblingsskap er ikke tilgjengelig og må bygges av kjøperen. Maskinen har vært i drift i et FoU-senter i Israel. Nå som selskapet driver produksjon i Nederland, vil FoU-senteret bli nedlagt. Maskinene vil bli transportert til Europa på eierens bekostning og kan leveres ved en havn eller på produksjonsanlegget i Nederland, EXW. Detaljene for en optimal transport må avklares. Maskinprisen er oppgitt uten emballasje på pall.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 3 500 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 3,500 L batch tank – 1.4435 – double jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Like new Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag no.: BH6770-BH1001 Serial number: 1003460 Year of manufacture: 2020 Condition: Like new / unused BH6770-BH1001 Package 28 TECHNICAL DATA Product type: Batch tank / pressure vessel Working volume: 3,500 liters Total volume: 4,304 liters Jacket volume: 202 liters Empty weight: 1,958 kg Product-contacting material: 1.4435 Jacket: 1.4404 CE marking: CE 0036 Permissible pressure vessel PS: -1 / +3 bar Test pressure vessel PT: 5.6 bar Permissible jacket pressure PS: -1 / +6 bar Test pressure jacket PT: 10.8 bar Permissible temperature TS: -10 °C to +150 °C Fluid group: 2 Design according to AD 2000 regulations Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Category III Module G – Single inspection Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identification no. 0036) TÜV approval including final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel was fully FAT-tested and released at the factory. Tests performed include: • Pressure test according to PED • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT according to test plan) Pgjdjylng Uspfx Ag Rsu • Dimensional and as-built drawing check • Internal roughness measurement (Ra ≤ 0.8 µm) • Calibration test of pressure gauges • Verification of marking • Complete documentation check FAT protocols are fully available. DESIGN • Cylindrical, horizontal vessel • Double jacket with half-pipe coil system • Internally electropolished and passivated • High-gloss polished product surface • Pharmaceutical-grade weld seams • Manway DN 500 • Powder / product inlet DN 300 • CIP connections • Safety valve • Pressure and temperature connections • Agitator connection • Heavy-duty trunnion mounting • Lifting lugs DOCUMENTATION – fully and systematically available Comprehensive, project-specific quality and manufacturing documentation, including: • EU declaration of conformity and warranty certificates • TÜV certificate with acceptance report (Module G) • TÜV design review and certification • Material certificates 3.1 • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive testing reports (RT, PT, etc.) • Analysis certificates for welding consumables and shielding gases • Company qualification certificate • Roughness protocol • Surface treatment report • Dimensional accuracy report • Internal pressure test report • Calibration certificates • Reports and EU conformity of installed components • Complete parts list • Partial drawings • Operating and maintenance manuals Complete digital documentation folder available. CONDITION • Never in productive operation • Stored as inventory • Interior surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • As-new industrial condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP production plants • Biotechnological applications SPECIAL FEATURE High-quality BRINOX pharmaceutical manufacturing with full PED Module G single inspection by TÜV SÜD, CE 0036 marking, and documented FAT testing. Not a standard tank, but inspected project quality with comprehensive GMP-compliant documentation.