Biopharma prosessanlegg GMP Plasma

Brinox

Tilstand: god (brukt), 5 stk i god stand, tidligere montert på CIP-enhet. Nedjykk Edepfx Ai Sswi

Driftstimer: 240 h, Tilstand: helrenovert (brukt), Funksjonalitet: fullt funksjonell, maskin-/kjøretøynummer: MSB14, Maskinen er fullstendig demontert og overhalt med nye og originale reservedeler fra GEA-Westfalia. Under overhalingen er blant annet kjeglehjulsgirene byttet ut med nye og originale deler, og understellet er ovnslakkert. Hydraulisk kapasitet: Opptil 8.000/9.000 l/t Reell kapasitet: Mellom 500/1.000 l/t, kapasitet fastlagt ved testing med ditt behandlingsprodukt; kapasiteten kan variere betydelig avhengig av andelen faste stoffer i produktet som skal behandles. Tekniske spesifikasjoner: Nwjdpfx Ajxvrfnji Soi - Elektrisk motor: 7,5 kW – 380V/3 – 50Hz. - Trommelvolum: 6,9 l – slamtank: 3,9 l. - Trommelrotasjoner: 7.500 o/min. Maskinen leveres komplett med følgende tilbehør: - Spesialverktøysett for demontering av trommel; - Nytt elektrisk kontrollskap med kraftseksjon styrt av 11 kW frekvensomformer samt kontrollseksjon for utløp styrt via PLC i rustfritt stålkabinett; Bruk av frekvensomformer gir mykere oppstart og betydelig reduksjon av strømforbruk og vedlikeholdsbehov. - Nytt vannmanøvreringssystem med 20 l rustfritt ståltank, komplett med flottør og pumpe i rustfritt stål, for konstant sprut; - Mengdemåler; - Maskinen er installert på en kraftig pidestall med 4 stk. antivibrasjonsføtter M20, i firkantprofiler.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Maskinbetegnelse BRINOX LEP 12 – CIP-anlegg Felling PRE LEP 12 CS6725 Pakke 5 Produsent BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Produksjonsår 2020 Serienummer 1003614 Tekniske data Kompakt CIP-skidanlegg i ramme av rustfritt stål. Produktbetegnelse: LEP 12 – CIP-anlegg Felling PRE. Mål ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materialer produktberørte deler: Rustfritt stål 1.4435. Ramme- og konstruksjonsdeler: Rustfritt stål 1.4301. Integrert rørbunt-varmeveksler fra NEUMO. Sentrifugalpumpe i hygienisk utførelse. Njdjyl H Taopfx Ai Sewi Rørledninger helsveiset, farmasøytisk utførelse. Isolerte medieledninger. Armaturer bl.a. GEMÜ kuleventiler. Diverse trykkindikatorer og måleinstrumenter integrert. Kalibrert trykkmålesystem (Fluke trykktransducer, måleområde −1 til 20 bar, oppløsning 0,001 bar, nøyaktighet 0,06 % FS). Medietilkoblinger: NaOH Eddiksyre CIP-fremføring CIP-retur Sortdamp Sortdampkondensat Nøytralisert avløpsvann Utført tetthetsprøving med trykkluft. Prøvetrykk ca. 3,19–3,24 bar. Maksimalt målt trykkfall < 0,015 bar innenfor prøvetiden. Resultat: bestått. Bruksområde CIP-rensesystem for farmasøytiske prosessanlegg, spesielt for fellingsbeholdere. Egnet for lut- og syrerengjøring samt damptilkobling. Konstruert for hygieniske bruksområder i farmasøytisk produksjon. Konstruksjon Sveiset, kompakt skidutførelse med solid ramme i rustfritt stål. Hygienisk rørføring med definerte medieveier. Integrert rørbunt-varmeveksler for temperaturkontroll av CIP-media. Integrert prosesspumpe, ventilteknikk og måleteknikk på kompakt ramme. Generelle toleranser iht. EN ISO 13920. Industriutførelse med løfteører for transport. Tilstand Ny, ubrukt, originalemballert. Anlegget er kun testet under FAT og har aldri vært i produksjonsdrift. FAT / dokumentasjonsstatus Komplette Factory Acceptance Tests utført. Tetthetsprøver bestått. Kalibreringssertifikater tilgjengelig. Testprotokoller fullstendig dokumentert. Fullstendig dokumentasjonsliste FAT-dokumentasjon Tetthetsprøvingsprotokoller Kalibreringssertifikater P&ID 3D-tegninger Material- og sveiseteknisk dokumentasjon Typeplate- og produsentdokumentasjon Særlige kjennetegn Materialvalg egnet for farmasi. Kompakt, umiddelbart bruksklar skid-enhet. Høykvalitetskomponenter fra kjente produsenter. Fullstendig teknisk dokumentasjon tilgjengelig. Umiddelbart tilgjengelig.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Brinox LEP 11 – Farmasøytisk kromatografianlegg med CIP-system Ny, ubrukt, originalemballert Produsent: Brinox Modell: LEP 11 Utførelse: PP6711 med tilhørende CIP-enhet CS6711 Tilstand: Ny – ubrukt – originalemballert (Fabrikkny tilstand) Beskrivelse For salg: Brinox LEP 11 farmasøytisk kromatografianlegg bestående av kromatografipanel PP6711 samt tilhørende CIP-enhet CS6711. Anlegget er komplett nytt, ubrukt og originalemballert. Det er prosjektert, produsert og levert, men aldri installert eller tatt i bruk. Enheten er designet for C1-INH-kromatografi og benyttes for kontrollert proteinrensing ved bruk av silbunnsbeholdere i GMP-miljø. Prosessfunksjoner - Overføring av QAE-gel (slurry) med adsorbert målprotein - Vaske- og elueringsprosesser - Overføring av eluaten til forutfellingsbeholder - Gelavhending via containerstasjon - Fullautomatisk CIP- og SIP-rengjøring Tekniske data - Fullt ut CIP- og SIP-klargjort - Dimensjoneringstrykk: –0,9 til +6 bar - Dimensjoneringstemperatur: +2 °C til +95 °C - Gjennomstrømningsområde opp til 10 m³/h - Justerbar slurry-transport 0,2 – 3 m³/h Utførelse - Produktberørte deler i rustfritt stål 1.4435 - Elektropolert, Ra ≤ 0,8 µm - Pakninger i henhold til FDA- og EU-standard - Tømmes fullstendig for produktrester - Renromspanel med Tri-Clamp-tilkoblinger - Magnetisk overvåkede koblingsbuer - 0,2 µm ventilasjonsfilter CIP-enhet CS6711 - Kompakt skidwegg i rustfritt stål Njdpfxsyl Ndno Ai Sowi - Sentrifugalpumpe - Rørbunter-varmeveksler - Justerbart driftstrykk - GMP-godkjent utførelse Anlegget er i fabrikkny tilstand og har aldri vært i produksjonsdrift.

Tilstand: helrenovert (brukt), Byggeår: 2023, Funksjonalitet: fullt funksjonell, total høyde: 1 850 mm, total bredde: 1 400 mm, total lengde: 2 000 mm, filmbredde: 600 mm, Servostyrt, svært fleksibel emballeringsmaskin (volum opptil 10 liter, H=1850 mm). Maskinen er i topp stand og klar til umiddelbar bruk. Nsdpfx Aov Dwbbsi Sowi Varmforseglingsmaskin for alle typer komposittfolie, med mulighet for kontinuerlig oppvarmede, teflonbelagte forseglingsverktøy for PE-folie på forespørsel. Posebredder opptil 260 mm (valgfritt 320 mm) og poselengder opptil 500 mm. Maskinen er i meget god stand. Ny styring via berøringsskjerm-operatørpanel med oppskriftsstyring. Vi bistår gjerne ved oppstart og idriftsettelse om ønskelig. Vi kan dessuten sikre langvarig levering av reservedeler, og tilbyr formatsett etc. for alle posevarianter. (For eksempel kan ombygging til flatbunnsposer enkelt gjennomføres.) Maskinen er også tilgjengelig i rustfri utførelse.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, maskin-/kjøretøynummer: BH6721-BH1001, tankkapasitet: 1 000 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 1,000 L Pre-fill Tank – 1.4435 – Jacketed – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Like New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag No.: BH6721-BH1001 Serial No.: 1003453 Year of Manufacture: 2020 Condition: Like new / unused TECHNICAL DATA Product Type: Pre-fill tank / process vessel Nominal Volume: 1,000 litres Total Volume: 1,400 litres Empty Weight: 762 kg Product-contact Material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) CE Marking: CE 0036 Permissible Pressure PS: -1 / +3 bar Test Pressure PT: 5.4 bar Permissible Temperature TS: -10°C to +150°C Fluid Group: 1 Design according to AD 2000 guidelines Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Module G – Individual Inspection Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID number 0036) TÜV approval including final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel underwent a complete FAT at the factory and was released. Nwjdpfxoykpqrj Ai Sei Tests carried out included: • Pressure test in accordance with PED • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT as per inspection plan) • Dimensional and drawing comparison (as-built) • Internal surface roughness measurement (Ra ≤ 0.8 μm) • Calibration test of pressure gauges • Verification of markings • Complete documentation review Full FAT protocols available. EXECUTION • Cylindrical, horizontal vessel • Double jacket for heating/cooling • Interior electropolished and passivated • High-gloss polished product-contact surface • Pharma-grade weld seams • Manway DN 500 • CIP connections • Safety valve • Pressure gauge • Bottom diaphragm valve • Agitator port (DN 200) • Multiple spare connections • Heavy-duty trunnion/pin mounting • Transport and lifting device DOCUMENTATION – complete and well-structured Comprehensive project-specific quality and manufacturing documentation available, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate with inspection report (Module G) • TÜV design review and certification • Material certificates 3.1 • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive test reports (RT, PT etc.) • Analysis certificates for filler materials and shielding gases • Company's qualification certificate • Surface roughness report • Surface treatment report • Dimensional accuracy report • Internal pressure test report • Calibration certificates for pressure gauges • Reports and EU conformity of installed components • Assembly with parts list • Detail drawings • Operating and maintenance manuals Complete digital documentation file available. CONDITION • Never used in production • Stored as inventory • Interior surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • As-new industrial condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP production facilities • Biotechnological applications SPECIAL FEATURE High-quality BRINOX pharmaceutical manufacturing with complete PED Module G individual approval by TÜV SÜD, CE 0036 marking and fully documented FAT. Not a standard tank – project-quality, fully tested with comprehensive GMP-compliant documentation. Immediately available.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 3 200 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 3 200 L løsningsbeholder – 316L – dobbelkappe – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – Som ny Pakke 17 Produsent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6762-BH1001 Produksjonsår: 2020 Tilstand: Som ny / ubrukt TEKNISKE DATA Produkttype: ELUTION / løsningsbeholder Volum: 3 200 liter Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-merking: tilstede (CE 0036) Beholdertrykk: Driftstrykk: -1 / +3 bar Testtrykk: i henhold til TÜV-godkjenning Kappetrykk (varme-/kjølekappe): Driftstrykk: -1 / +6 bar Testtrykk: i henhold til TÜV-godkjenning Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykkbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – individuell inspeksjon Godkjenning utført av notificert organ (nummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er testet i henhold til dokumentert FAT. Testene omfattet blant annet: • Sveisedokumentasjonskontroll • Visuell inspeksjon av sveisefuger • Tetthetsprøving • Trykktesting • Måling av overflateruhet • Kalibreringstest av sensorer • Layout- og dimensjonskontroll • Dokumentasjonsinspeksjon FAT-rapport med alle testprotokoller er komplett tilgjengelig. UTFØRELSE • Dobbelkappe for oppvarming/nedkjøling • Fullstendig i rustfritt stål 316L • Høyglanspolert innvendig overflate • Sveiseskjøter i farmasøytisk kvalitet • CIP-/SIP-tilkoblinger • Flere mannhull / inspeksjonsåpninger • Clamp- og flensforbindelser • Klargjort for instrumentering (trykk, temperatur, sensorer) • Kraftig prosjektutførelse • Løfteører for kranhåndtering TILSTAND • Aldri vært i produksjon • Lagerført overskudd fra prosjekt • Innvendig absolutt ren • Ingen korrosjon • Ingen tegn til bruk • Industriell nytilstand • Umiddelbart tilgjengelig DOKUMENTASJON – komplett og strukturert tilgjengelig For beholderen foreligger omfattende, prosjektrelatert kvalitets- og produksjonsdokumentasjon, inkludert: • EU-samsvarserklæring og garantisertifikater • TÜV-sertifikat med godkjenningsrapport • TÜV-designinspeksjon og sertifisering • Materialsertifikater (3.1) • Sveiselister og sveisemetoder (WPQR/WPS) • Ikke-destruktive testprotokoller (NDT) • Analysebevis for sveisetilsetningsmateriale og sveisegass • Ruhetsprotokoll • Rapport for overflatebehandling • Målenøyaktighetskontroll • Intern trykktest • Kalibreringsbevis • Samlingsdokumentasjon • Deldrwainger • Bruks- og vedlikeholdsmanualer Nodpjykkhrsfx Ai Sewi Fullstendig dokumentasjonsmappe er digitalt tilgjengelig. EGNET FOR • Farmasøytiske løsninger • WFI-/PW-systemer • Elusjon / bufferproduksjon • Sterile væskeprosesser • Bioteknologi • GMP-produksjonsanlegg • CIP-media SPESIELT Dette er ikke en standard tank, men en premium BRINOX prosjektleveranse i ekte farmasøytisk kvalitet med sertifisert trykkdesign, full PED-overensstemmelse (modul G), dokumenterte FAT-tester, og omfattende kvalitetsdokumentasjon. Prosjektkvalitet for sterile applikasjoner – umiddelbart tilgjengelig.

Tilstand: svært god (brukt), Glassbelagt stekepanne/wok, 300 liter, med skrapefunksjon på sideveggene. Utstyrt med termisk oljekjele. Kan vippes på begge sider. Nwedpfx Aoumb Hisi Sei

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 1 500 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 1,500 L hovedfellingstank – 316L – dobbeltmantel – PED modul G – FAT 2020 – Som ny Produsent: BRINOX d.o.o. Nsdpfeykn Iijx Ai Sewi Type: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakke 22 Serienummer: 1003457 Produksjonsår: 2020 Tilstand: Som ny / ubrukt CE-merking: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedfellingstank / Prosessbeholder Nominelt volum: 1 500 liter Totalvolum: 1 785 liter Egenvekt: ca. 866 kg Produktberørt materiale: 1.4435 (AISI 316L farmasøytisk kvalitet) Materiale mantel: Rustfritt stål Driftstrykk beholder: –1 / +3 bar Prøvetrykk beholder: 5,4 bar Driftstrykk mantel: iht. konstruksjon Temperaturområde: –10 °C til +150 °C Trykktank iht. PED 2014/68/EU Modul G – Individuell godkjenning Godkjenning av notifisert organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Beholderen er fullstendig testet og dokumentert hos BRINOX fabrikk som del av FAT. Utførte tester blant annet: • Delta-ferrittest på sveisene (konform, ingen avvik) • Overflateruhetstest (Ra innv. ≤ 0,8 µm, konform) • Visuell kontroll av alle produktberørte flater • Trykktest iht. spesifikasjon • Dokumentasjonskontroll • GMP-avviksbehandling (ikke-kritiske punkter, fullstendig lukket) • Måleutstyr med gyldig kalibreringssertifikat UTFØRELSE • Dobbeltmantel for oppvarming/kjøling • Horisontal utførelse • Høy farmasikvalitet • Fullstendig i 316L rustfritt stål i produktområdet • Speilpolert innvendig overflate • GMP-godkjente, dokumenterte sveiser • Stort mannhull med svinglokk • Flere clamp- og flensforbindelser • Spraykule / CIP-tilkoblinger • Forberedt for instrumentering (trykk, temperatur, sensorer) • Isolert mantel med tilkoblinger • Solid flensbunn • Løfteører og transportutførelse • Prosjektbygging for CSL Behring (prosjekt SPHINX) TILSTAND • Aldri vært i produksjon • Direkte fra prosjektoverskudd • Innvendig helt som ny • Ingen korrosjon • Ingen bruksspor • Industriell nytilstand • Umiddelbart tilgjengelig DOKUMENTASJON Full prosjektspesifikk kvalitets- og produksjonsdokumentasjon er tilgjengelig, inklusive: • EU-samsvarserklæring • TÜV-godkjenningsdokumenter • PED modul-G dokumentasjon • Materialsertifikater 3.1 • Sveissertifikater (WPS/WPQR) • Delta-ferritt testprotokoller • Rughetsprotokoller • Kalibreringssertifikater for måleinstrumenter • GMP-avviksprotokoller • FAT-protokoller, komplett signert • Drifts- og vedlikeholdsdokumentasjon Dokumentasjon fullt ut komplett og strukturert. • Farmasøytiske virkestoffprosesser • Felling og reaksjonsprosesser • Buffer- og løsningsberedning • Sterile væskeprosesser • Bioteknologi • GMP-produksjonsanlegg • Høyrent mediehåndtering SPESIALITET Dette er en kvalitets BRINOX prosessbeholder i ekte farmasiprosjekt-standard, produsert for CSL Behring, med komplett PED Modul-G individuell godkjenning, FAT dokumentert 2020 og full GMP-dokumentasjon. Ikke en standard tank – men prosjektkvalitet for sterile applikasjoner. Umiddelbart tilgjengelig.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, maskin-/kjøretøynummer: BH6723-BH1001, tankkapasitet: 1 000 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 1,000 L pre-filling tank – 1.4435 – double jacket – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – As new Manufacturer: BRINOX d.o.o. Model: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6723-BH1001 Serial No.: 1003454 Year of manufacture: 2020 CE marking: CE 0036 Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Product type: Pre-filling / process vessel Nominal volume: 1,000 L Total volume: 1,400 L Empty weight: approx. 610–762 kg Product-contact material: 1.4435 (AISI 316L) Permissible pressure PS: -1 / +3 bar Test pressure PT: 5.4 bar Permissible temperature TS: -10 / +150 °C Fluid group: 1 Design according to AD 2000 Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Module G – single inspection Notified body: TÜV SÜD ID number: 0036 TÜV CERTIFICATION EU Declaration of Conformity (Module G) Certificate No.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Test report No.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Final inspection according to PED Annex I No. 3.2 performed Nwjdpfeykqmzjx Ai Sji Pressure test according to Annex I No. 3.2.2 performed Acceptance without deviations Permissible number of load cycles: 10,000 cycles (1.3 bar) Acceptance date: 20/05/2020 FAT – Factory Acceptance Test Complete in-factory FAT carried out: • Pressure test • Visual inspection of weld seams • NDT testing (RT/PT) • Dimensional check • Surface roughness measurement (≤ 0.8 µm) • Calibration inspection • Documentation verification FAT fully documented. DESIGN DETAILS • Cylindrical, horizontal pressure vessel • Double jacket for heating/cooling • Internal surfaces electropolished • Pharmaceutical-grade welding • Manway DN 500 • CIP connection • Safety valve • Manometer • Multiple process and instrumentation nozzles • Suitable for pressure and vacuum operation CONDITION • Never used in production • Factory tested • TÜV Module G accepted • As-new industrial condition • No signs of use • Immediately available DOCUMENTATION Complete structured documentation available, including: • EU Declaration of Conformity • TÜV certificate with acceptance report • TÜV design review • FAT protocols • Material certificates EN 10204 3.1 • WPS/WPQR and welder lists • NDT reports • Surface roughness certificates • Internal pressure test • Dimensional inspection reports • Calibration certificates • Parts list and drawings • Operating and maintenance manuals Digital documentation folder available. • Pharmaceutical applications • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP plants • Biotechnology High-quality BRINOX pharma specification with PED Cat. IV Module G individual inspection by TÜV SÜD (CE 0036) and complete FAT documentation. Not a standard tank – verified project quality. Immediately available.

Byggeår: 2020, Tilstand: ny, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Produsent BRINOX Maskinbetegnelse CIP-anlegg CS6720 Modell LEP12 – CIP-modul med isolert forrådstank 200 L Årsmodell 2020 Tilstand Ny, ubrukt, originalemballert, aldri installert, aldri tatt i drift Anleggstype Modulært CIP-anlegg (Cleaning in Place) på ramme i rustfritt stål, komplett formontert. Består av isolert CIP-forrådstank, sentrifugalpumpe, varmeveksler, rørmodul i rustfritt stål, ventilteknologi, måle- og reguleringsteknikk samt medietilkoblinger. Rammemål ca. 2330 x 1224 x 2127 mm Forrådstank Arbeidsvolum 200 liter Totalvolum 278 liter Sylinderformet konstruksjon med endestykker i henhold til DIN 28011 Arbeidstrykk -1 til +3 bar Prøvetrykk 5,4 bar Tillatt temperatur -10 °C til +150 °C Arbeidstemperatur 0 °C til +85 °C Fluidgruppe 1 Isolasjon glassull med lavt kloridinnhold ( Nwjdpfx Aisyl H Htj Sji

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Produsent: BRINOX Type: LEP 11 – CIP-Skid Årsmodell: 2020 Design: Pharma / GMP Tilstand: Ny, ubrukt, originalemballert LEP 11 CS6710 Pakke 1 Maskintype Farmasøytisk CIP-enhet (Cleaning in Place) som kompakt package unit på rustfritt stålramme. Bruksområde For automatisert rengjøring av prosessanlegg, kromatografisystemer, beholdere og rørsystemer i farmasøytisk, bioteknologisk og kjemisk industri. Egnet for NaOH, eddiksyre, WFI, PW og andre rengjøringsmidler. Tekniske data Oppvarmingseffekt CIP-medium: Fra +5°C til +80°C på maks 10 minutter Pumpekapasitet: 1 – 4 m³/t (justerbar) Driftstrykk på CIP-fremføring: 1 – 3 bar (justerbart) Måleområder: Flow: 0 – 10 m³/t Temperatur: 0 – +150°C Trykk: 0 – 6 bar Konstruksjonstrykk: -0,9 til +6 bar Konstruksjonstemperatur: +2 til +95°C Konstruksjon • Kompakt package unit på rustfritt stålramme • CIP-fremføringspumpe som sentrifugalpumpe • Rørbuntvarmeveksler med lekkasjesikker gjennomføring • Høydejusterbare kalottføtter • Fullstendig drenerbar utførelse • Vedlikeholdsvennlig oppbygning • Industriell høyytelsesdesign Materiale & GMP-design • Produkt- og rengjøringsmedieberørte komponenter i rustfritt stål 1.4435 • Elektropolerte overflater Ra ≤ 0,8 µm • FDA-godkjente tetninger (EPDM / PTFE / silikon) • Konstruert for NaOH 0,3 mol/L ved +80°C • Motstandsdyktig mot eddiksyre, WFIH, WFIC, PUW Dokumentasjon & kvalitet • Full GMP-dokumentasjon • CE-samsvar Nsdeyl Hwljpfx Ai Sewi • 3.1 materialsertifikater • Sveiserapporter komplett • Sveisesømsdokumentasjon inkl. fotodokumentasjon • Trykk- og tetthetsprøver dokumentert • FAT-dokumenter tilgjengelig • Drenerings- og sluttspyleattester tilgjengelig Tilstand • Ny • Ubrukt • Originalemballert • Ingen driftstimer • Umiddelbart tilgjengelig Spesielle egenskaper • Svært høy termisk rengjøringseffekt • Fullt justerbar prosessdrift • Topp GMP farmasøytisk utførelse • Førsteklasses europeiske komponenter • Investeringstrygg enhet med komplett dokumentasjon Plassering: Tyskland Inspeksjon etter avtale mulig

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Produsent BRINOX Modell LEP 12 – CIP-anlegg Felling PRE LEP 12 CS6721 Pakke 3 Produksjonsår 2020 Tilstand Ny, originalemballert, ubrukt. Anlegget er kun testet hos produsent i forbindelse med FAT. Ingen idriftsettelse, ingen produksjon, ingen mediekontakt i drift. Beskrivelse Modulært CIP-prosessystem for farmasøytiske applikasjoner i hygienisk utførelse av rustfritt stål. Kompakt skid-anlegg med fullstendig integrert måle-, pumpe- og ventilteknologi. Mål Ca. 1520 x 970 x 1994 mm Materialer Produktberørte deler: Rustfritt stål 1.4435 Ramme/konstruksjon: 1.4301 Sveising utført i henhold til EN ISO 13920 Utstyr – Rørbuntvarmeveksler – Hygienisk sentrifugalpumpe – Magnetisk-induktiv gjennomstrømningsmåler – Ledningsevnemåling – Trykktransmitter – Temperaturmålepunkter – Pneumatiske sete- og membranventiler – Ramme i rustfritt stål – CIP-fremføring / CIP-retur – Medietilkoblinger for NaOH, eddiksyre, damp, kondensat, avløpsvann Tester Nwjdpoyl H H Tefx Ai Sji Fullstendig FAT-test gjennomført inkludert: – Layoutkontroll – P&ID-diagramkontroll – Service- og kalibreringstilgjengelighetskontroll – Dokumentasjonskontroll – Kontroll av overflate-ruhet – Kalibrering av sensorer – Sveiserdokumentasjonskontroll – Tetthetsprøving med trykkluft – bestått Kalibreringssertifikater tilgjengelig. Materialsertifikater 3.1 tilgjengelig. Fullstendig sveiserdokumentasjon (WPS, WPQR, sveisesertifikater, NDT-bevis). Utførelse iht. CE-krav. Leveringsomfang Komplett formontert prosessmodul inkl. dokumentasjon. FAT-rapporter, sveisprotokoller, materialsertifikater, kalibreringssertifikater følger komplett med.

Byggeår: 1979, Tilstand: brukt, Westfalia Separator, sist brukt i en fruktjuicebedrift. Separatorens styring ble modernisert av GEA. Produktet renses i platene (skivene) i sentrifugen og transporteres videre under trykk. Faststoff samler seg i faststoffkammeret og blir periodisk automatisk utstøtt. Under CIP-rengjøring pumpes rengjøringsvæsken i omløp. Maskin (tillegg): Tallersentrifuge Slukeffekt: 22 000 l/t, kapasitet for fruktjuice ca. 4 000 l/t Trommelhastighet: 6 500 o/min Tetthet væskefase: 1 kg/dm3 Tetthet faststoff: 1,4 kg/dm3 Effekt: 18,5 kW Strøm: 37 A Spenning: 380 V Frekvens: 50 Hz Lengde: 1 485 mm Bredde: 850 mm Høyde: 1 470 mm Nwedpfx Aoyr Ic Nsi Ssi Materiale: produktberørte overflater i rustfritt stål Plassering: på 685 x 585 mm fundament Utstyr: trommel, drivverk, innløp for produkt og fortrengningsvæske, styrevanninnløp med magnetventil, utløp, faststoffuttak, styrevannutløp, sirkulasjonskontrollør, oljeskueglass, brems, reguleringsventil, hetteavspyling, manometer Vekt: 1 200 kg

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Produsent: BRINOX Process Systems Type: LEP 2.3 Anleggstype: Tempereringsenhet for vaske- og elueringsløsninger Produksjonsår: 2020 Serienummer: 1003563 Utstyrsnummer: KK6752 Utførelse: Rustfri stålsystem på ramme (skid), farmasøytisk konstruksjon LEP 2.3 KK6752 Pakke 7 Tekniske data Konstruksjon: Kompakt, formontert tempereringsenhet på sveiset rustfri stålsramme (skid-system) Materialer: Produktberørte deler: Rustfritt stål 1.4435 / 1.4404 Ikke-produktberørte deler: Rustfritt stål 1.4301 Rørsystem: Orbitalsveising (egnet for farmasøytiske formål) Helhetlig sveiset utførelse As-built-isometri tilgjengelig Trykkdata: Tetthetsprøving med trykkluft Prøvetrykk: 3,37 bar Holdetid: 1 time Resultat: Lekkasjefri Måle- og reguleringsteknikk: Trykkmåling (PIR, PI, PIRC) Temperaturmåling (TI, TIRC) Nivåmåling (grenseverdi) Gjennomstrømningskontroll Stillingstilbakemeldinger Motorkontroll Pneumatiske av/på-ventiler Måleområde for trykksensorer: 0–10 bar Elektrisk tilkobling: Styreluft: 6 bar Automatiserbar (PLT-punkter fullstendig dokumentert) Hovedkomponenter: 2 prosesspumper Platevarmeveksler Ribbede rør-varmeveksler Ekspansjonstank Flere hygieniske regulerings- og avstengingsventiler Integrerte instrumenteringsenheter Kjølemedium: Kjølesaltlake (turbulent/retur - grensesnitt tilgjengelig) ----- Dimensjoner / vekt Design: Kompakt skid-enhet Industritilpasset for renromsteknikk/teknisk område (Transport- og oppstillingsmål i henhold til layout-tegning) Bruksområde Temperering av: Vaskeløsninger Elueringsløsninger Prosesmedium i biofarmasøytisk miljø Bruksområder: Bioteknologi Plasmafraksjonsanlegg GMP-produksjonsanlegg Oppbygging / konstruksjon Sveiset rustfri stålsramme Vibrasjonsdempet pumpeoppsett Hygienisk røropplegg Fullt ut i tråd med P&ID Klar separasjon mellom produkt- og ikke-produktområde Service- og vedlikeholdstilgang testet Mekanisk SAT-IQ- test gjennomført Målteknisk SAT-IQ-test gjennomført P&ID-diagramkontroll utført Layout-tegningskontroll utført Tilstand Produksjonsår: 2020 Industria- og farmasibygg Ny, original emballasje Trykktestet Sensorikk kalibrert FAT gjennomført FAT / Dokumentasjon Njdeyl Ipcspfx Ai Sowi Tilgjengelig: FAT-plan og rapport Avviksstyring Layoutkontroll P&ID gjennomgang Tetthetsprøving Sensorkalibrering Vedlikeholds- og tilgjengelighetskontroll EN10204 fabrikksertifikat Materiallister (LBM) As-built-isometri Komponentlister (anlegg og PLT-punkter) Særtrekk Farmasøytisk GMP-kompatibel utførelse Komplett valideringsdokumentasjon Fullstendig sporbarhet Sertifisert trykktesting Kalibreringssertifikat fra akkrediterte laboratorier Høykvalitets anleggskonstruksjon fra BRINOX High-end biofarmastandard