Biopharma prosessanlegg GMP Plasma

Brinox

Tilstand: svært god (brukt), Byggeår: 2018, Brinox SVMHI-550 steril lagertank Kapasitet: 550L Nkodpfxsymymvo Ad Aou 316L rustfritt stål Årsmodell: 2018 Prøvetrykk: 7,2 Bar Svært lite brukt. Tankene er i utmerket stand.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Pakkeløsning 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmasøytisk kromatografi- og CIP-anlegg Ny – originalemballert – Fabrikkny Produsent: Brinox Modell: LEP 11 Utførelse: PP6715 med CIP-system CS6715 Tilstand: Ny, ubrukt, originalemballert Beskrivelse Til salgs er et høykvalitets farmasøytisk kromatografianlegg, Brinox LEP 11, bestående av styrepanel PP6715 og tilhørende CIP-enhet CS6715. Anlegget er helt nytt, ubrukt og i original stand fra produsenten. Det er designet for industriell C1-INH-kromatografi og oppfyller de strengeste GMP-krav. Funksjonsomfang - Slurry-overføring - Vaske- og elueringsprosesser - Overføring til forutfellingsbeholdere Njdpfx Asyl Rqpjd Ajku - Gel-avhending - Selvstendig CIP-krets Tekniske spesifikasjoner - Produktberørte deler i rustfritt stål 1.4435 - Elektropolert, Ra ≤ 0,8 µm - FDA-godkjente tetningssystemer - CIP-/SIP-kompatibel - Arbeidstrykk opptil 6 bar - Temperaturområde opptil 95 °C - Fullt tappbar røropplegg CIP-skid CS6715 - Ramme i rustfritt stål - Sentrifugalpumpe - Rørvarmeveksler - Temperaturkontroll for rengjøringsmedium - Justerbart forløpstrykk Anlegget er i fabrikkny tilstand uten noen driftstimer.

Byggeår: 2020, Tilstand: ny, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Pakke 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP Kromatografianlegg med CIP-skid Ny – ubrukt – originalemballasje Produsent: Brinox Type: LEP 11 Utførelse: PP6713 med CIP-anlegg CS6713 Tilstand: Ny – originalemballasje – aldri installert Nedpfx Ajyl Rnnjd Aeku Beskrivelse Tilbudet gjelder et farmasøytisk kromatografianlegg LEP 11, bestående av kromatografipanelet PP6713 og tilhørende CIP-skid CS6713. Anlegget er helt nytt, ubrukt og i originaltilstand fra produsenten. Enheten ble designet for GMP-proteinfremstilling i forbindelse med C1-INH-kromatografi. Anleggsteknologi - Renromspanel for integrering i vegg - Overføringsledninger til silbunnsbeholdere - Tilkobling for forfellingsbeholder - Gel-avløpsledning - Komplett medieløsningerør Tekniske spesifikasjoner - Dimensjonerende trykk: –0,9 til +6 bar - Dimensjonerende temperatur: +2 til +95 °C - Elektropolerte overflater Ra ≤ 0,8 µm - Materiale: 1.4435 - Kan fullstendig tømmes - GMP-kompatibel utførelse CIP-anlegg CS6713 - Ramme i rustfritt stål - Sentrifugalpumpe - Rørbunt-varmeveksler - Overvåking av ledningsevne, trykk og temperatur - Justerbart CIP-forsyningsløp Anlegget er fabrikknytt og har aldri vært i drift.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Brinox LEP 11 – Farmasøytisk kromatografianlegg med CIP-system Ny, ubrukt, originalemballert Produsent: Brinox Modell: LEP 11 Utførelse: PP6711 med tilhørende CIP-enhet CS6711 Tilstand: Ny – ubrukt – originalemballert (Fabrikkny tilstand) Beskrivelse For salg: Brinox LEP 11 farmasøytisk kromatografianlegg bestående av kromatografipanel PP6711 samt tilhørende CIP-enhet CS6711. Anlegget er komplett nytt, ubrukt og originalemballert. Det er prosjektert, produsert og levert, men aldri installert eller tatt i bruk. Enheten er designet for C1-INH-kromatografi og benyttes for kontrollert proteinrensing ved bruk av silbunnsbeholdere i GMP-miljø. Prosessfunksjoner - Overføring av QAE-gel (slurry) med adsorbert målprotein - Vaske- og elueringsprosesser - Overføring av eluaten til forutfellingsbeholder - Gelavhending via containerstasjon - Fullautomatisk CIP- og SIP-rengjøring Tekniske data Nodpfxjyl Ndns Ad Aeku - Fullt ut CIP- og SIP-klargjort - Dimensjoneringstrykk: –0,9 til +6 bar - Dimensjoneringstemperatur: +2 °C til +95 °C - Gjennomstrømningsområde opp til 10 m³/h - Justerbar slurry-transport 0,2 – 3 m³/h Utførelse - Produktberørte deler i rustfritt stål 1.4435 - Elektropolert, Ra ≤ 0,8 µm - Pakninger i henhold til FDA- og EU-standard - Tømmes fullstendig for produktrester - Renromspanel med Tri-Clamp-tilkoblinger - Magnetisk overvåkede koblingsbuer - 0,2 µm ventilasjonsfilter CIP-enhet CS6711 - Kompakt skidwegg i rustfritt stål - Sentrifugalpumpe - Rørbunter-varmeveksler - Justerbart driftstrykk - GMP-godkjent utførelse Anlegget er i fabrikkny tilstand og har aldri vært i produksjonsdrift.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX LEP13.2 – Temperature Control Unit for Ammonium Sulfate Storage – GMP – Year 2020 – As New Manufacturer: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Package 12 System type: LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit Project: Ammonium Sulfate System Year of construction: 2020 Serial number: 1003624 Tag number: MR-ASF-ASF61-KK6772 Location: Germany DESCRIPTION For sale is an as-new LEP13.2 temperature control unit in pharmaceutical GMP design, manufactured by BRINOX Process Systems. The system is built as a compact, pre-assembled skid unit, designed for use in an ammonium sulfate storage system. Complete project and FAT documentation available. TECHNICAL DATA Type: LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit Medium: Ammonium sulfate Design: Pharma / GMP Materials: Stainless steel 1.4435 / 1.4301 Control air pressure: 6 bar Pressure and leak tests performed FAT successfully completed MAIN COMPONENTS 2x KSB Movitec centrifugal pumps Alfa Laval plate heat exchanger Electric flow heater Reflex expansion vessel Samson control valve Njdpfjyl Na Nex Ad Asku GEMÜ ball valves (manual & pneumatic) Labom manometers Extensive sensors & measuring instruments Insulated piping Stainless steel skid frame APPLICATION Temperature control of process media Use in GMP-regulated production areas Pharmaceutical and biotechnology plants Media circuits with temperature control CONSTRUCTION Compact, closed skid unit Fully piped Professionally insulated piping High-quality industrial components Service-friendly design Fully dismountable and transportable CONDITION Condition: New, original packaging Year: 2020 Project system Very few operating hours Optically and technically in very good condition DOCUMENTATION FAT records Pressure test protocols P&ID diagrams Layout drawings Factory certificates according to EN10204 Material lists EU declarations of conformity SPECIAL FEATURES Complete GMP documentation High-quality brand components Ideal for pharma and biotech applications Immediately available Significantly below new price

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Produsent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakke 11 Anleggstype: Tempereringsenhet – LEP13.2 AS-lager Prosjekt: Forsyning og avhending av ammoniumsulfat Anlegg: KK6771 Produksjonsår: 2020 Serienummer: 1003622 Utstyrsnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhet TEKNISKE DATA Produkt: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhet Medium: Ammoniumsulfat Utførelse: Pharma / GMP Materialer i medieberørte deler: 1.4435 / 1.4301 Mål (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Styretrykkluft: 6 bar (AIP) Testet trykkområde: opptil ca. 3–4 bar (tetthetsprøving dokumentert) HOVEDKOMPONENTER 2x sentrifugalpumper Rørbunt-varmeveksler (horisontal) Elektrisk gjennomstrømningsvarmer Nkodpfoyl I S Dsx Ad Aeu Ekspansjonskar Trykk- og temperaturmålesteder Pneumatiske reguleringsventiler Manuelle kuleventiler (GEMÜ) Koblingsskap i rustfritt stål / tilkoblingsboks Fullisolerte rørledninger BRUK Tempereringsenheten brukes til kontrollert temperaturregulering i et ammoniumsulfat-lagersystem ved et farmasøytisk produksjonsanlegg. Egnet for: Farmasøytiske produksjonsmiljøer GMP-regulerte anlegg Medietempereringssystemer Turn-Over-Package-integrasjon UTFØRELSE / KONSTRUKSJON Komplett, formontert skiddenhet Ramme av rustfritt stål Kompakt konstruksjon med fri tilgang for vedlikehold Fullt rørført og isolert Tydelig merking av alle målepunkter og ventiler Farmasøytisk utførelse iht. kundespesifikasjon CSL Behring P&ID-verifisert Layout-godkjent Gjennomført, dokumentert tetthetsprøving Kalibrerte måleinstrumenter med sertifikater Anlegget er monteringsklart og forberedt for integrasjon i eksisterende farmasøytiske systemer. TILSTAND Som ny / prosjektenhet Produksjonsår 2020 FAT gjennomført Trykktest bestått Fullstendig dokumentasjon tilgjengelig DOKUMENTASJON (OMFATTENDE) Inkludert er bl.a.: Fabrikkssertifikater iht. EN 10204 Materiallister EU-erklæringer Testrapporter Dokumentasjon av installert utstyr PLT-punktdokumentasjon As-built-isometrier Brukermanual Kalibreringssertifikater SPESIELLE EGENSKAPER Prosjektspesifikk farmasøytisk utførelse GMP-kompatibel produksjon Komplett skiddenhet Kompakt plassbehov (ca. 1,9 x 1,5 m) Vedlikeholdsvennlig design Høyverdig isolering av rør Ideell for områder nært renromsteknikk

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Produsent: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-blanding Temperaturmodul Anleggstype: Temperaturkontrollenhet for ammoniumsulfat-blandingssystem Produksjonsår: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Utstyrsnummer: 20022748 Medietilkoblinger / Prosessdata WCOV – Kjølevann tilløp: 6 °C WCOR – Kjølevann retur: 12 °C WSV – Prosess-/Byvann AIP10 – Styretrykkluft 6 bar Utførelse som lukket temperaturmodul med integrert pumpe- og varmevekslerteknikk. Dimensjoner Totalmål iht. layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakt, skid-montert enhet med helsveiset ramme i rustfritt stål. Konstruksjon Rammekonstruksjon i rustfritt stål Fullt isolerte rørføringer (industriisolering) Rustfritt stålrørbunt-varmeveksler Elektrisk gjennomstrømningsvarmer WT1011 Pumpe PU1021 Pumpe PU9203 Varmeveksler WT1001 Ekspansjonskar BH9701 Armaturer: GEMÜ-avstengningsarmaturer Pneumatisk betjente ventiler Manuelle kuleventiler Trykkmåleinstrumenter Sensorikk og målepunkter iht. P&ID Rørmerking og komponentmerking fullt til stede. Tilstand Ny og originalemballert. Ingen idriftsettelse i produksjonsdrift. Fabrikkny stand. Leveres direkte fra produsent Brinox. FAT / teststatus FAT gjennomført. Tetthetsprøving: Prøvemedium: trykkluft Prøvetrykk: ca. 3 bar Holde tid: 1 time Resultat: bestått Kalibrering: Trykkmåler kalibrert Måleområde: 0–10 bar Kalibreringssertifikat tilgjengelig Sporbar til nasjonale standarder Dokumentasjon Turn-Over-Package komplett Inkluderte dokumenter: FAT-plan FAT-rapport Avviksformular Layouttegning-sjekk Nedpfx Aeyl Izxed Aeku Vedlikeholds- og kalibreringstilgjengelighetssjekk P&ID-diagramsjekk Tetthetsprøvingsprotokoll Kalibreringssertifikater Dokumentasjonssjekk Fabrikkssertifikat 2.1 iht. EN 10204 LBM-materialliste inkl. EU-erklæringer Liste over innebygde komponenter – apparater Liste over innebygde komponenter – prosess-, måle- og kontrollsteder Materialstykkliste for As-Built-isometri Særlige kjennetegn GMP-kompatibel utførelse Farmasi-/biotek-prosjektkvalitet Fullstendig sporbarhet Kompakt plug-and-play skid-løsning Fullstendig røropplegg, isolert og tilkoblingsklar Umiddelbart tilgjengelig

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Produsent BRINOX d.o.o. Prosjektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakke 9 Modul M024 Produktbetegnelse LEP2.3 – Tempereringsenhet for vaskeoppløsning Serienummer 1003572 Utstyrsnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Produksjonsår 2020 Tekniske data Anleggstype Farmasøytisk tempereringsskid for presis temperaturkontroll av vaske- og elueringsløsninger. Bygget som en kompakt, flernivå rammestruktur i rustfritt stål med fullintegrert pumpe-, varmeveksler- og ventilteknologi. Mål Lengde 1920 mm Bredde 1365 mm Høyde 1840 mm Utførelse Fullstendig premontert, isolert tempereringsskid Farmasikvalitet iht. GMP-krav Industriell rammestruktur i rustfritt stål Nkodsyl Iwtepfx Ad Aju Materialer Produktberørte deler i rustfritt stål 1.4435 / 1.4571 Rammekonstruksjon i rustfritt stål 1.4301 Sveisemetode iht. EN ISO 13920 D Isolasjon Fullisolerte rør og komponenter Lukket-cellet, høyytelsesisolasjon med svart beskyttelsesbelegg Hovedkomponenter PU1021 Prosesspumpe PU9203 Kjølemediepumpe WT1001 Platevarmeveksler WT1011 Ribberør-varmeveksler BH9701 Ekspansjonskar Pneumatiske reguleringsventiler GEMÜ kuleventiler i rustfritt stål Trykktransmittere Temperaturmålingspunkter Manometre Elektrisk tilkoblingsboks med varselmerking Kabelbaner i rustfritt stål Media Kjølebrine tur/retur Vaskeoppløsning prosessmedium Styretrykkluft 6 bar Alle medietilkoblinger fabrikkforseglet og transportert sikkert. Tetthetsprøvninger Utført som trykktest med trykkluft. DP-01 Medium Trykkluft Prøvetrykk 3,15 bar Trykkfall 0,13 bar Dato 27.07.2020 Resultat Bestått DP-02 Medium Trykkluft Prøvetrykk 3,28 bar Trykkfall 0,07 bar Dato 26.07.2020 Resultat Bestått Trykkholdetid 1 time hver Ingen lekkasjer påvist Kalibreringssertifikater Kalibreringslaboratorium LOTRIČ Metrology Sertifikater i henhold til EN ISO/IEC 17025 Måleområder –1 til 20 bar samt 0 til 10 bar Kalibrering utført Dokumentasjonsomfang FAT-plan og rapport Avviksformular Layout-tegningskontroll Vedlikeholdskontroll P&ID-diagram Tetthetsprøving Kalibreringssertifikater Fabrikkssertifikat 2.1 EN10204 Materialliste Som bygget-isometri Turn-Over-Package komplett Status FAT utført Trykktest bestått Kalibrering utført PED-kompatibel utførelse Farmasidokumentasjon komplett Bruksområde Temperering av vaske- og elueringsløsninger i biofarmasøytiske produksjonsanlegg Egnet for GMP-miljøer Tilstand Ny maskin Original emballasje Ubrukt Produksjonsår 2020 Fabrikktilstand Fullstendig dokumentert Umiddelbart tilgjengelig

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Produsent: BRINOX Type: LEP2.3 – temperaturløsningsenhet for vaskevann Årsmodell: 2020 Nedpoyl It Isfx Ad Aeku Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pakke 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Utstyrsnr.: 20023781 Tekniske data Anleggstype: Tempereringsenhet / varme- og kjølemodul for vaskevann (CIP- eller prosessvaskesystem) Utførelse: Kompakt, fullstendig formontert skid-enhet med robust ramme i rustfritt stål, løftbar via integrerte løftepunkter. Ramme og oppbygning: Sveiset konstruksjon i rustfritt stål for industribruk, frittstående, fleretasjes rørarrangement for optimal arealutnyttelse. Enheten er servicevennlig og tilgjengelig fra flere sider. Integrerte kabelbaner. Rørteknikk: Prosessrør i rustfritt stål i hygienisk utførelse, sveiset og delvis flenset. Flersjikts termisk isolering av hovedrør og apparater. Integrerte tappe- og lufteventiler. Ventilteknikk: Flere manuelle kuleventiler (GEMÜ) i hoved- og bypass-strøm. Pneumatisk styrte regulerings- og avstengingsventiler for automatisk temperaturkontroll. Membran- og reguleringsventiler i varme- og kjølekretsen. Måle- og reguleringsteknikk: Temperaturmålingspunkter i frem- og returledning. Trykksensorer i prosesslinjen. Integrert mengdemåling. Elektrisk koblingsboks med vernmerking. Automatisk temperaturregulering via pneumatisk aktuatorventil. Varmeveksler: Sylinderformet varmeveksler i rustfritt stål, isolert og integrert i rørsystemet. Konstruert for kontrollert oppvarming og/eller kjøling av vaskevann i lukket krets. Pumpeteknikk: To elektrisk drevne sentrifugalpumper med rødmalte motorer for prosessirkulasjon innen enheten. Elektrisk: Elektrisk koblingsskap med advarselsmerking. Ferdig koblet sensorer og aktuatorer. Klargjort for integrering med høyere overordnet kontroll- eller prosesstyringssystem. Anvendelse Enheten brukes til presis temperaturstyring av vaskevann innenfor farmasøytiske eller bioteknologiske prosessystemer. Typiske bruksområder er CIP-anlegg, vaskeanlegg for produksjonsutstyr samt temperaturkontrollerte rengjøringsprosesser innen farmasi og bioteknologi. Vaskevannet sirkuleres i lukket krets med pumper, tempereres via den integrerte varmeveksleren og overvåkes kontinuerlig via sensorer. Temperaturreguleringen skjer automatisk med pneumatiske aktuatorventiler for nøyaktig opprettholdelse av definerte settpunkter. Konstruksjon Kompakt, modulær skidbygget løsning med fullstendig isolerte hovedrør. Rustfrie hygieniske overflater i industristandard. Klar medieføring og strukturert røropplegg. Transporterbar med kran takket være integrerte løftepunkter. Tilstand Produsert i 2020. Svært god visuell og teknisk stand. Profesjonell utførelse etter farmasøytisk anleggsstandard. FAT / Dokumentasjon Leveres typisk med CE-samsvar, fabrikkgodkjenningsprotokoll (FAT) samt teknisk dokumentasjon, inkludert P&ID-skjemaer og materialsertifikater for produktberørte komponenter. Særlige egenskaper Fullstendig isolert tempereringsmodul i kompakt utførelse med høy effekttetthet. Høykvalitets ventilteknologi (GEMÜ). Flere integrerte måle- og reguleringspunkter. Egnet for validerte farmasøytiske prosesser. Industrielt, premontret skid-system med ryddig medieføring.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Produsent: BRINOX Process Systems Type: LEP 2.3 Anleggstype: Tempereringsenhet for vaske- og elueringsløsninger Produksjonsår: 2020 Serienummer: 1003563 Utstyrsnummer: KK6752 Utførelse: Rustfri stålsystem på ramme (skid), farmasøytisk konstruksjon LEP 2.3 KK6752 Pakke 7 Tekniske data Konstruksjon: Kompakt, formontert tempereringsenhet på sveiset rustfri stålsramme (skid-system) Materialer: Produktberørte deler: Rustfritt stål 1.4435 / 1.4404 Ikke-produktberørte deler: Rustfritt stål 1.4301 Rørsystem: Orbitalsveising (egnet for farmasøytiske formål) Helhetlig sveiset utførelse As-built-isometri tilgjengelig Trykkdata: Tetthetsprøving med trykkluft Prøvetrykk: 3,37 bar Holdetid: 1 time Resultat: Lekkasjefri Måle- og reguleringsteknikk: Trykkmåling (PIR, PI, PIRC) Temperaturmåling (TI, TIRC) Nivåmåling (grenseverdi) Gjennomstrømningskontroll Stillingstilbakemeldinger Motorkontroll Pneumatiske av/på-ventiler Måleområde for trykksensorer: 0–10 bar Elektrisk tilkobling: Styreluft: 6 bar Automatiserbar (PLT-punkter fullstendig dokumentert) Hovedkomponenter: 2 prosesspumper Platevarmeveksler Ribbede rør-varmeveksler Ekspansjonstank Flere hygieniske regulerings- og avstengingsventiler Integrerte instrumenteringsenheter Kjølemedium: Kjølesaltlake (turbulent/retur - grensesnitt tilgjengelig) ----- Dimensjoner / vekt Design: Kompakt skid-enhet Industritilpasset for renromsteknikk/teknisk område (Transport- og oppstillingsmål i henhold til layout-tegning) Bruksområde Temperering av: Vaskeløsninger Elueringsløsninger Prosesmedium i biofarmasøytisk miljø Nkjdpjyl Ipcjfx Ad Aeu Bruksområder: Bioteknologi Plasmafraksjonsanlegg GMP-produksjonsanlegg Oppbygging / konstruksjon Sveiset rustfri stålsramme Vibrasjonsdempet pumpeoppsett Hygienisk røropplegg Fullt ut i tråd med P&ID Klar separasjon mellom produkt- og ikke-produktområde Service- og vedlikeholdstilgang testet Mekanisk SAT-IQ- test gjennomført Målteknisk SAT-IQ-test gjennomført P&ID-diagramkontroll utført Layout-tegningskontroll utført Tilstand Produksjonsår: 2020 Industria- og farmasibygg Ny, original emballasje Trykktestet Sensorikk kalibrert FAT gjennomført FAT / Dokumentasjon Tilgjengelig: FAT-plan og rapport Avviksstyring Layoutkontroll P&ID gjennomgang Tetthetsprøving Sensorkalibrering Vedlikeholds- og tilgjengelighetskontroll EN10204 fabrikksertifikat Materiallister (LBM) As-built-isometri Komponentlister (anlegg og PLT-punkter) Særtrekk Farmasøytisk GMP-kompatibel utførelse Komplett valideringsdokumentasjon Fullstendig sporbarhet Sertifisert trykktesting Kalibreringssertifikat fra akkrediterte laboratorier Høykvalitets anleggskonstruksjon fra BRINOX High-end biofarmastandard