Kjøp brukt Brinox Gmp Tempereringsmodul 1.4435 (134)

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 3 500 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 3,500 L Storage Tank – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Like New Manufacturer: BRINOX d.o.o., Slovenia Type: SVBBH-3500 Tag No.: Serial No.: 1003461 Year of Manufacture: 2020 Condition: Like new / unused BH6771-BH1001 Package 29 TECHNICAL DATA Product Type: Storage Tank / Process Tank Nominal Volume: 3,500 litres Total Volume: approx. 4,082 litres Empty Weight: approx. 1,750 kg Product Contact Material: 1.4404 (AISI 316L) Internal Surface: Electropolished Surface Roughness: Inspected according to roughness protocol (Ra ≤ 0.8 µm) Permissible Pressure PS Vessel: -1 / +3 bar Test Pressure PT Vessel: 5.6 bar Permissible Pressure PS Jacket: -1 / +6 bar Test Pressure PT Jacket: 10.8 bar Permissible Temperature TS: -10 °C to +150 °C Fluid Group: 2 Design according to AD 2000 Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Category III Module G – Individual inspection CE marking FAT – Factory Acceptance Test Full FAT acceptance performed on 26.08.2020. Documentation review: complete and approved Welding documentation inspected and compliant Delta ferrite test carried out, no deviations Surface roughness inspected and passed All tests rated as "OK." DESIGN FEATURES • Horizontal cylindrical pressure vessel • Dished (Klöpper) ends • Multiple CIP connections at end face • CIP spray ball system • Manway with round pressure closure • Pressure and temperature connections • Bottom drain • Stainless steel support legs Lsdpfxjylnppj Aqvehk • Pharmaceutical-grade weld seams DOCUMENTATION – fully available • EU Declaration of Conformity • TÜV certificate • Module G Individual Inspection • FAT protocols • Welding documentation • WPQR / WPS • Material certificates 3.1 • Non-destructive inspection reports • Delta ferrite test report • Roughness protocol • Dimensional accuracy inspection • Calibration certificates • Technical drawings • Parts list • Operating and maintenance manual Complete digital documentation folder available. CONDITION • Never used in production • Warehouse item • Internal surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • As-new industrial condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP production plants • Biotechnological applications SPECIAL FEATURES Project-specific BRINOX pharma vessel with complete FAT acceptance, certified welding documentation, delta ferrite proof, documented surface roughness and comprehensive PED Module G individual inspection. Not a standard tank – but pharma-grade, fully validatable quality with comprehensive technical documentation.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Produsent: BRINOX Type: LEP 2.3 – Temperaturstyringsenhet for vaskeoppløsning Årsmodell: 2020 Serienummer: 1003561 Tag-nummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Utstyrsnummer: 20022779 Lokasjon: Tyskland Tilstand: Ny, ubrukt, originalemballert Ledoyl Ib Eopfx Aqvohk Tekniske data Anleggstype: Temperaturstyringsenhet for vaskeoppløsning (tempereringsskid) Utførelse: Kompakt, premontert skid-enhet i rustfritt stålramsverk Rammemateriale: Rustfritt stål Isolasjon: Komplett isolerte rør og komponenter Pumper: To sirkulasjonspumper med elektromotor Pumpehus i rustfritt stål Inline-utførelse Varmeveksler: Integrert varmeveksler i rustfritt stål Rørbunt- eller kappe-rør-design Armaturer: Flere GEMÜ kuleventiler Rustfrie ventiler Pneumatiske reguleringsventiler Sikkerhetsventiler Måleteknikk: Trykktransmitter Manometer Temperaturmålingspunkter Integrert mengdemåling Elektrisk: Integrert styreskap eller koblingsboks Klart for tilkobling, ferdig koblet Komponenter i industristandard Rørføring: Prosessrør i rustfritt stål Fullt isolerte Flense- og clamp-tilkoblinger Transport: Kan håndteres med truck og kran Solid grunnramme i rustfritt stål Bruksområde Tempereringsenheten brukes til kontrollert temperaturstyring av vaskeoppløsning under farmasøytiske eller kjemiske prosesser. Egnet for CIP- og vaskeprosesser, produksjonslinjer i farmasien, kjemiske prosessanlegg samt tempererte mediekretser. Konstruksjon Kompakt, modulær skid-konstruksjon Premontert og klar til tilkobling Høyverdig rustfritt stål utførelse Industrielle kvalitetskomponenter, blant annet GEMÜ-armaturer Servicevennlig design Tilstand Anlegg i ny stand Aldri vært i bruk Originalemballert Direkte fra produsentprosjekt Umiddelbart tilgjengelig FAT og dokumentasjonsstatus Teknisk dokumentasjon tilgjengelig Prosjektdokumenter tilgjengelig Tegninger tilgjengelig P&ID tilgjengelig Komponentlister tilgjengelig Bruksanvisning tilgjengelig Særlige egenskaper Fullstendig isolert prosessrørføring Høyverdig rustfri utførelse Industrielle merkevarekomponenter Ideell for nye prosjekter eller som reserve-/redundansenhet Umiddelbar integrering mulig

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 30 000 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 30,000 L WWAS / Solution Tank – 316L – PED – FAT – complete GMP documentation – incl. saddle support – 2020 – As new Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: LV6456-BH1001 Serial No.: 1003464 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused Location: Europe LV6456-BH1001 Package 66 TECHNICAL DATA Product type: WWAS / solution tank / pharmaceutical process vessel Working volume: 30,000 litres Total volume: 33,213 litres Product-contacting material: Stainless steel 1.4404 (AISI 316L) Surface finish: Chemically pickled, passivated, and cleaned Surface roughness: Ra < 1.6 µm Standards and Guidelines: - PED 2014/68/EU compliant - CE marking available - GMP-compliant pharmaceutical design Pressure Data: Min.: –0.14 bar(g) Max.: +0.5 bar(g) Test pressure: 0.72 bar(g) Temperature range: –20 °C to +50 °C Hydrostatic pressure test carried out. FAT – Factory Acceptance Test Fully documented FAT performed including: - Dimensional, visual, and identification check - Weld seam inspection and NDT - Pressure testing according to PED - Verification of all connections - Documentation and quality inspection Lhodpfx Aqoykngfsvsk FAT fully passed. FAT report available. DESIGN / CONSTRUCTION - Horizontal pharmaceutical process vessel - Stainless steel 316L, pharmaceutical grade - Internal surface pickled and passivated - Hygienic, GMP-compliant construction Connections include: - Manhole DN500 - Inlet DN100 - Outlet DN50 - Measurement, safety, and process connections Mechanical Design: - Original BRINOX stainless steel saddle support included - Heavy-duty design - Lifting points for crane handling present CONDITION - Absolutely as new - Never installed or used in production - Never filled with product - No corrosion or signs of use - Original industrial packaging available - Immediately available Saddle support also in as-new condition and included in the scope of supply. DOCUMENTATION – fully available (GMP compliant) Comprehensive manufacturer and project documentation including: - EU Declaration of Conformity and CE documents - PED documentation - Material certificates EN 10204 – 3.1 - Welding documentation (WPS / WPQR, welder lists) - NDT inspection reports - FAT and pressure test protocol - Surface roughness and finish protocols - Calibration certificates - Part drawings and bills of materials - Operating and maintenance manuals Documentation is fully available in digital format. TRANSPORT AND PACKAGING - Professional export packaging available - Original industrial packaging - Crane handling easily possible - Worldwide shipping possible SUITABLE FOR - Pharmaceutical industry - Biotechnology - WWAS, WFI, and PW systems - Sterile process solutions - GMP-compliant manufacturing plants SPECIAL FEATURE Surplus from an international pharmaceutical newbuild project with complete FAT, PED compliance, and GMP documentation. Large-volume BRINOX 30,000 L pharmaceutical process vessel in as-new plant quality, including saddle support – immediately available.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 1 500 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 1,500 L process vessel – 1.4435 – double jacket – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – as new Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: BH6722-BH1001 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused CE Marking: CE 0036 TECHNICAL DATA Product type: Main process tank Design: cylindrical with torispherical (dished) heads Working volume: 94 – 1,500 litres Empty weight: 866 kg Wetted material: 1.4435 Jacket material: 1.4307 Insulation: present Operating pressure vessel: -1 / +3 barg Permissible pressure (PS): -1 / +3 barg Test pressure (PT): 5.4 bar Permissible temperature (TS): -10 °C / +150 °C Date of pressure test: 2020/04 Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Assessment procedure: Module G Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Design code: AD 2000 SURFACES & WELDS Internal surface: Electropolished and passivated Pharmaceutical-grade finish External surface: Industrial ground finish NDT / Testing: RT (Radiographic testing) PT (Dye penetrant testing) Pressure test 2020 documented EQUIPMENT • Double jacket for heating/cooling • Large frontal manway • Multiple process nozzles • CIP connections • Temperature and pressure ports • Safety fittings • Agitator mounting • FDA-compliant seals • Complete piping module CONDITION • Never used in production • Stock item • Internal surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Immediately available DOCUMENTATION – complete • EU Declaration of Conformity • TÜV certificates and acceptance reports • PED Module G documentation • Material certificates 3.1 (EN 10204) • Welding protocols • NDT reports (RT / PT) • Pressure test report 2020 • Surface reports • Detail and assembly drawings • FAT records • Operation and maintenance manuals Ljdeykuc Tspfx Aqvjhk SPECIAL FEATURE BRINOX pharma process vessel in 1.4435 with electropolished internal surface, AD2000 design, PED Category IV Module G, full TÜV approval in 2020 and complete technical documentation. Project-quality for sterile applications – available immediately.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Til salgs er et fullt anskaffet, modulært oppbygd GMP-prosessanlegg for produksjon av C1-esterasehemmer (C1-INH) fra humant plasma. Anlegget er komplett prosjektert, anskaffet og ferdig FAT-testet, men har aldri vært installert eller satt i drift. Dette er eksplisitt ikke en brukt linje, men et fabrikknytt prosjekt- og modulpakke. Byggeår: 2020 Tilstand: fabrikkny, originalemballert Driftstimer: 0 Lagring: temperert lagret SYSTEMOMFANG (UTDRAG MED ANTALL) Adsorpsjon / Kromatografi (Bay 2 & 3): – 2 adsorpsjonslinjer (DEAE / QAE) – 2 mellomtanker – 2 tømmesystemer – 2 kjølte overføringsrør (rør-i-rør) – 4 filterpresse-racks – 4 kjølekaskader – 4 CIP-sløyfer Presipitering PRE: – 3 forpresipiteringstanker (inkl. 1 000 L) – 3 hovedpresipiteringstanker – 3 CIP-stasjoner – 3 multiskiktsfilter – 1 vakuumstasjon Bufferberedning (Bay 2 & 3): – 6 buffertanker (NaCl, DEAE-, QAE-buffer) – 6 tempereringsskids – 4 media-/WFI-/CIP-fordelere LEP 2.3 – Vaske- & elueringsløsninger: – 2 vaskeløsningsbeholdere (opptil 9 000 L) Lhedpeym Ayfjfx Aqvek – 2 elueringsløsningstanker – 4 tempereringsenheter LEP 13 – Ammoniumsulfat-system: – 1 forberedningstank (3 500 L) – 2 lagrings-/fordelingstanker – Faststoffknuser – Dosering- og nøytraliseringssystem – Varmeførte rør Mediefordeling: – 1 farmasøytisk NaOH 1M system – 1 teknisk NaOH 32 % system – 1 eddiksyre 60 % system – Pumpe- og doseringsstasjoner Ytterligere prosessbeholdere: – >15 rustfrie stålbeholdere 316L (1 000–9 000 L) – Diverse skids, fordelings- og instrumenteringsenheter GMP & DOKUMENTASJON – URS / kravspesifikasjon per LEP – P&ID-flytskjema – Layout- og snittegninger – Elektro-, måle- og kontrollskjema – FAT-dokumentasjon – Fullstendig sveisedokumentasjon (digital) – Omfattende fotodokumentasjon Prosjektdokumentasjonen foreligger fullstendig digitalt, samt i tillegg fysisk strukturert i 316 permer. PLS-integrering med klargjort MES-grensesnitt er forberedt. Renromsintegrasjon iht. spesifikasjon. SALG Selges helst som komplett system. Modulært salg mulig dersom ikke totalpakke realiseres. Egnet for plasmafraksjoneringsbedrifter, biopharma-produsenter, CDMO-er eller nye anlegg. Tilgjengelighet: omgående Visning etter avtale Pris: på forespørsel

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 3 200 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 3,200 L løsningsbeholder – 316L – dobbeltmantlet – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – som ny Produsent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Produksjonsår: 2020 Tilstand: Som ny / ubrukt Tekniske data: Produkttype: ELUTION / løsningsbeholder Volum: 3 200 liter Egenvekt: 1 815 kg Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-merking: CE 0036 Trykk for beholder: Driftstrykk: -1 / +3 bar Prøvetrykk: 4,6 bar Kappe-/manteltrykk (varme-/kjølemantel): Driftstrykk: -1 / +6 bar Prøvetrykk: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykkbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – Individuell inspeksjon Notifisert organ: TÜV SÜD (ID 0036) Tillatt antall lastsykluser: 7 300 / 5 475 ved trykksvingningsbredde 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-samsvarssertifikat i henhold til 2014/68/EU • Sertifikatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport tilgjengelig • Trykktest utført med vann • Godkjent av TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) gjennomført • Modul G individuell godkjenning • Turn-over package (TOP) komplett tilgjengelig Full dokumentasjon tilgjengelig Det komplette tekniske dokumentasjonspakken er tilgjengelig, inkl.: • EU-samsvarserklæring og garantibevis • TÜV-sertifikat med testrapport • TÜV-designgodkjenning og sertifisering • Navneplatesertifikater • Sammenstillings- og deltegninger • Sveiserlister og sveisemetodetester • Arbeidsprøver • Analysebevis for tilsatsmaterialer • Gassanalysebevis • Kvalifiseringssertifikat for produsent • Rapporter for ikke-destruktive tester (NDT) • Materialsertifikater (3.1) • Kalibreringssertifikater • Intern trykkprøverapport • Dimensjonskontroll • Rughetsprotokoll • Overflatebehandlingsrapport • Bruks- og vedlikeholdsinstruksjoner (utstyr og komponenter) Dokumentasjonen oppfyller prosjektstandard for farmasøytiske anlegg. Utførelse • Dobbeltmantel for oppvarming og kjøling • Fullstendig i rustfritt stål 316L (1.4404) • Høyglanspolert innvendig overflate • Farmasøytiske, godkjente sveisefuger • CIP/SIP-kompatible tilkoblinger • Flere mannluker / inspeksjonsluker • Clamp- og flensforbindelser • Instrumentering forberedt (trykk, temperatur, sensorer) • Robust industriutførelse • Løfteører for kran • PED-kompatibel trykkdesign Tilstand • Aldri brukt i produksjon • Lagerført – overskudd fra prosjekt • Innvendig helt ren • Ingen korrosjon • Ingen bruksspor • Industriell nytilstand • Umiddelbart tilgjengelig Egnet for • Farmasøytiske løsninger • WFI / PW-systemer • Elusjon / bufferproduksjon • Sterile væskeprosesser • Bioteknologi • GMP-produksjonsanlegg • CIP-medier Særegenhet Ljdeykkbxepfx Aqvehk Dette er ikke en standardtank, men en høykvalitets BRINOX-prosjekttank i ekte farmasøytisk kvalitet, med: • PED modul G individuell kontroll • TÜV SÜD inspeksjon • Gjennomført FAT • Fullsveise-, material- og testdokumentasjon • Dokumentert overflatebehandling • 316L-design for sterile bruksområder Prosjektkvalitet for krevende GMP-applikasjoner – umiddelbart tilgjengelig.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 9 000 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 9000 L GMP vaske- og elueringsløsningsbeholder Horisontal trykktank i rustfritt stål – Årsmodell 2020 – Komplett FAT- og GMP-dokumentasjon BH6752-BH1001 Pakke 32 Produsent: BRINOX Process Systems Serienummer: 1003558 Årsmodell: 2020 Nominelt volum: 9 000 liter Utførelse: GMP-kompatibel trykktank i rustfritt stål Bruksområde Beholderen har vært benyttet i et farmasøytisk produksjonsanlegg. Egnet for produksjon, lagring og forsyning av prosesstanker i GMP-miljø. Konstruksjon og utstyr Sylinderformet horisontal rustfribeholder Prosesstilkoblinger i enden Stort mannlokk med trykksikret lukking Integrert CIP-system med spylekule Innvendig høyglanspolert overflate Hygieniske produktberørte tilkoblinger Flere måle- og instrumenttilkoblinger Dokumenterte sveisefuger med full sporbarhet Separate støtteføtter i rustfritt stål inkludert Tilstand Meget god visuell og teknisk tilstand. Innvendige flater er speilblanke og rene. Ingen synlige skader på kappe eller tilkoblinger. Tilbehør og monterte deler følger bildedokumentasjon. FAT- og dokumentasjonsstatus I henhold til FAT-dokumentasjonen "IT-11.1 Sveisedokumentasjonskontroll" ble sveisedokumentasjonen revidert ved fabrikktest (FAT 01, 23.10.2020). Følgende ble blant annet bekreftet: Navngivelse av sveisere og sveisekontrollører Sertifikater for sveisere etter EN ISO 9606-1 WPS- og WPQR-dokumentasjon Bekreftelse for bruk av beskyttelsesgass Dokumenterte prøvesveiser Visuell stikkprøvekontroll uten anmerkninger Lodpfx Aqsykkk Hjvshk Sporbarhet i henhold til materialsertifikater 3.1 Fullstendig sveisedokumentasjon følger Turn-Over-Package. Dokumentasjon – komplett tilgjengelig FAT-plan og FAT-rapport Layout- og konstruksjonstegninger P&ID-skjemaer Kalibreringsprotokoller Overflate- og ruhetsmålinger Tetthetsprøving Sveisplan WPQR WPS Sveisersertifikater Boreskopirapport Varemottakskontrollrapporter Sensorkalibreringer All teknisk dokumentasjon er digitalt tilgjengelig. Særlige merknader Fullstendig dokumentert GMP-versjon med kontrollert sveisedokumentasjon og omfattende kvalitetspakke. Svært godt egnet for reinstallasjon i farmasøytiske produksjonsanlegg eller applikasjoner med valideringskrav.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 1 500 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 1,500 L process vessel – 1.4435 – double jacket – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – as new Manufacturer: BRINOX d.o.o. Item No.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Year of manufacture: 2020 Serial No.: 1003458 Equipment No.: 20051401 CE marking: CE 0036 Condition: As new / unused Empty weight: 866 kg TECHNICAL DATA Product type: Main filling vessel / process vessel Design: Cylindrical with dished ends Working volume: 1,500 litres Total volume: 1,785 litres Wet-contact material: 1.4435 Jacket material: Stainless steel (double jacketed design) Max. allowable vessel pressure (PS): -1 / +3 bar Test pressure (PT): 5.4 bar Max. allowable temperature (TS): -10 °C / +150 °C Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Module: G Fluid group: 1 SURFACE & FINISH Lhedjykuhiopfx Aqvjk Internal surface: High-gloss polished, pharmaceutical grade Product-contact areas in 1.4435 Weld seams finely ground Pharma-grade CIP-compliant design EQUIPMENT • Double jacket for heating/cooling • Large manway with clamp closures • Multiple instrument and process nozzles • Pressure sensor / temperature connections • Bottom outlet • CIP/spray ball connections • Various blind flanges • Insulated media connections on jacket • FDA-compliant seals CONDITION • Never used in production • Stored as stock item • Internal condition absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Immediately available DOCUMENTATION – complete and available • EU Declaration of Conformity • TÜV inspection documents • PED Module G documentation • 3.1 material certificates • Pressure test report (PT 5.4 bar) • Technical drawings • FAT documents • Operating manual FEATURES Large-volume BRINOX main filling vessel 1,500 L in 1.4435, PED Category IV Module G, CE 0036, with complete documentation, pharmaceutical grade internal finish, and pressure-tested at 5.4 bar. Project quality for sterile applications – immediately available.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Produsent BRINOX d.o.o. Prosjektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakke 9 Modul M024 Produktbetegnelse LEP2.3 – Tempereringsenhet for vaskeoppløsning Serienummer 1003572 Utstyrsnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Produksjonsår 2020 Tekniske data Anleggstype Farmasøytisk tempereringsskid for presis temperaturkontroll av vaske- og elueringsløsninger. Bygget som en kompakt, flernivå rammestruktur i rustfritt stål med fullintegrert pumpe-, varmeveksler- og ventilteknologi. Mål Lengde 1920 mm Bredde 1365 mm Høyde 1840 mm Utførelse Fullstendig premontert, isolert tempereringsskid Farmasikvalitet iht. GMP-krav Industriell rammestruktur i rustfritt stål Materialer Produktberørte deler i rustfritt stål 1.4435 / 1.4571 Rammekonstruksjon i rustfritt stål 1.4301 Sveisemetode iht. EN ISO 13920 D Isolasjon Fullisolerte rør og komponenter Lukket-cellet, høyytelsesisolasjon med svart beskyttelsesbelegg Hovedkomponenter PU1021 Prosesspumpe PU9203 Kjølemediepumpe WT1001 Platevarmeveksler WT1011 Ribberør-varmeveksler BH9701 Ekspansjonskar Pneumatiske reguleringsventiler GEMÜ kuleventiler i rustfritt stål Trykktransmittere Temperaturmålingspunkter Manometre Elektrisk tilkoblingsboks med varselmerking Kabelbaner i rustfritt stål Media Kjølebrine tur/retur Vaskeoppløsning prosessmedium Styretrykkluft 6 bar Alle medietilkoblinger fabrikkforseglet og transportert sikkert. Tetthetsprøvninger Utført som trykktest med trykkluft. DP-01 Medium Trykkluft Prøvetrykk 3,15 bar Trykkfall 0,13 bar Dato 27.07.2020 Resultat Bestått DP-02 Medium Trykkluft Prøvetrykk 3,28 bar Trykkfall 0,07 bar Dato 26.07.2020 Resultat Bestått Trykkholdetid 1 time hver Ingen lekkasjer påvist Kalibreringssertifikater Kalibreringslaboratorium LOTRIČ Metrology Sertifikater i henhold til EN ISO/IEC 17025 Måleområder –1 til 20 bar samt 0 til 10 bar Kalibrering utført Dokumentasjonsomfang FAT-plan og rapport Avviksformular Layout-tegningskontroll Vedlikeholdskontroll P&ID-diagram Tetthetsprøving Kalibreringssertifikater Fabrikkssertifikat 2.1 EN10204 Materialliste Som bygget-isometri Turn-Over-Package komplett Lhedpfx Aeyl Iwtsqvok Status FAT utført Trykktest bestått Kalibrering utført PED-kompatibel utførelse Farmasidokumentasjon komplett Bruksområde Temperering av vaske- og elueringsløsninger i biofarmasøytiske produksjonsanlegg Egnet for GMP-miljøer Tilstand Ny maskin Original emballasje Ubrukt Produksjonsår 2020 Fabrikktilstand Fullstendig dokumentert Umiddelbart tilgjengelig

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Produsent: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-blanding Temperaturmodul Anleggstype: Temperaturkontrollenhet for ammoniumsulfat-blandingssystem Produksjonsår: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Utstyrsnummer: 20022748 Lodjyl Izxepfx Aqvohk Medietilkoblinger / Prosessdata WCOV – Kjølevann tilløp: 6 °C WCOR – Kjølevann retur: 12 °C WSV – Prosess-/Byvann AIP10 – Styretrykkluft 6 bar Utførelse som lukket temperaturmodul med integrert pumpe- og varmevekslerteknikk. Dimensjoner Totalmål iht. layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakt, skid-montert enhet med helsveiset ramme i rustfritt stål. Konstruksjon Rammekonstruksjon i rustfritt stål Fullt isolerte rørføringer (industriisolering) Rustfritt stålrørbunt-varmeveksler Elektrisk gjennomstrømningsvarmer WT1011 Pumpe PU1021 Pumpe PU9203 Varmeveksler WT1001 Ekspansjonskar BH9701 Armaturer: GEMÜ-avstengningsarmaturer Pneumatisk betjente ventiler Manuelle kuleventiler Trykkmåleinstrumenter Sensorikk og målepunkter iht. P&ID Rørmerking og komponentmerking fullt til stede. Tilstand Ny og originalemballert. Ingen idriftsettelse i produksjonsdrift. Fabrikkny stand. Leveres direkte fra produsent Brinox. FAT / teststatus FAT gjennomført. Tetthetsprøving: Prøvemedium: trykkluft Prøvetrykk: ca. 3 bar Holde tid: 1 time Resultat: bestått Kalibrering: Trykkmåler kalibrert Måleområde: 0–10 bar Kalibreringssertifikat tilgjengelig Sporbar til nasjonale standarder Dokumentasjon Turn-Over-Package komplett Inkluderte dokumenter: FAT-plan FAT-rapport Avviksformular Layouttegning-sjekk Vedlikeholds- og kalibreringstilgjengelighetssjekk P&ID-diagramsjekk Tetthetsprøvingsprotokoll Kalibreringssertifikater Dokumentasjonssjekk Fabrikkssertifikat 2.1 iht. EN 10204 LBM-materialliste inkl. EU-erklæringer Liste over innebygde komponenter – apparater Liste over innebygde komponenter – prosess-, måle- og kontrollsteder Materialstykkliste for As-Built-isometri Særlige kjennetegn GMP-kompatibel utførelse Farmasi-/biotek-prosjektkvalitet Fullstendig sporbarhet Kompakt plug-and-play skid-løsning Fullstendig røropplegg, isolert og tilkoblingsklar Umiddelbart tilgjengelig

Byggeår: 2020, Tilstand: ny, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Pakke 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP Kromatografianlegg med CIP-skid Ny – ubrukt – originalemballasje Produsent: Brinox Type: LEP 11 Utførelse: PP6713 med CIP-anlegg CS6713 Tilstand: Ny – originalemballasje – aldri installert Ljdpsyl Rnnefx Aqvehk Beskrivelse Tilbudet gjelder et farmasøytisk kromatografianlegg LEP 11, bestående av kromatografipanelet PP6713 og tilhørende CIP-skid CS6713. Anlegget er helt nytt, ubrukt og i originaltilstand fra produsenten. Enheten ble designet for GMP-proteinfremstilling i forbindelse med C1-INH-kromatografi. Anleggsteknologi - Renromspanel for integrering i vegg - Overføringsledninger til silbunnsbeholdere - Tilkobling for forfellingsbeholder - Gel-avløpsledning - Komplett medieløsningerør Tekniske spesifikasjoner - Dimensjonerende trykk: –0,9 til +6 bar - Dimensjonerende temperatur: +2 til +95 °C - Elektropolerte overflater Ra ≤ 0,8 µm - Materiale: 1.4435 - Kan fullstendig tømmes - GMP-kompatibel utførelse CIP-anlegg CS6713 - Ramme i rustfritt stål - Sentrifugalpumpe - Rørbunt-varmeveksler - Overvåking av ledningsevne, trykk og temperatur - Justerbart CIP-forsyningsløp Anlegget er fabrikknytt og har aldri vært i drift.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 3 500 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 3,500 L Horizontal Storage Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Tag No.: BH6772-BH1001 Package 30 Serial Number: 1003462 Year of Manufacture: 2020 Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Product type: Horizontal Storage Tank / Process Vessel Nominal volume: 3,500 litres Total volume: 4,082 litres Jacket volume: 226 litres Empty weight: approx. 1,760 kg Product-contact material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) Jacket material: 1.4404 CE marking: CE 0036 Design pressure PS vessel: -1 / +3 bar Design pressure PS jacket: -1 / +6 bar Test pressure PT vessel: 5.6 bar Test pressure PT jacket: 10.8 bar Permissible temperature TS: -10 °C to +150 °C Fluid group: 2 Design to AD 2000 regulations Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Module G – individual inspection Lhodpfxsylnwye Aqvjk Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID No. 0036) TÜV acceptance including design review, final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel has been fully tested and released by the manufacturer. Tests carried out include: • Pressure test according to PED • Design review by TÜV SÜD • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT) • Dimensional and drawing verification (as-built) • Verification of material certificates • Calibration of pressure gauges • Verification of marking • Complete documentation check as per inspection list Full FAT and TÜV protocols available. EXECUTION • Cylindrical, horizontal storage vessel • Double jacket for heating/cooling • High-grade pharmaceutical design • Manhole with round pressure closure • CIP pipe system • J-pipe / internal piping • Sight glass DN80 • Multiple spare and process connections • Biocontrol flanges • Heavy-duty mounting saddles / trunnion design • Lifting lugs • Nameplate with complete PED marking DOCUMENTATION – complete and structured • EU Declaration of Conformity • TÜV certificate with acceptance report (Module G) • TÜV design inspection and certification • Material certificates 3.1 • Welders’ lists and work samples • Non-destructive test reports (RT, PT) • Dimensional inspection reports • Calibration certificates for pressure gauges • Surface and manufacturing reports • Parts list • Detailed drawings (body, cover, CIP, J-pipe, etc.) • Operating and maintenance documents A complete digital documentation file is available. CONDITION • Never used in production • Stored as stock • Internal surfaces as new • No corrosion • No signs of use • Industrial factory condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Chemical media • GMP production plants • Process and waste systems SPECIAL FEATURES High-quality BRINOX pharmaceutical manufacturing with complete PED Module G individual inspection by TÜV SÜD, CE 0036 marking and documented FAT testing. Not a standard tank – but project-quality, certified equipment with comprehensive GMP-compliant documentation.

Byggeår: 2020, Tilstand: ny, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Produsent BRINOX Maskinbetegnelse CIP-anlegg CS6720 Modell LEP12 – CIP-modul med isolert forrådstank 200 L Årsmodell 2020 Tilstand Ny, ubrukt, originalemballert, aldri installert, aldri tatt i drift Anleggstype Modulært CIP-anlegg (Cleaning in Place) på ramme i rustfritt stål, komplett formontert. Består av isolert CIP-forrådstank, sentrifugalpumpe, varmeveksler, rørmodul i rustfritt stål, ventilteknologi, måle- og reguleringsteknikk samt medietilkoblinger. Rammemål ca. 2330 x 1224 x 2127 mm Forrådstank Arbeidsvolum 200 liter Totalvolum 278 liter Sylinderformet konstruksjon med endestykker i henhold til DIN 28011 Arbeidstrykk -1 til +3 bar Prøvetrykk 5,4 bar Tillatt temperatur -10 °C til +150 °C Arbeidstemperatur 0 °C til +85 °C Fluidgruppe 1 Isolasjon glassull med lavt kloridinnhold ( Lhjdpfx Ajyl H Htoqvok

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, tankkapasitet: 9 000 l, Utstyr: dokumentasjon / manual, BRINOX 9.000 L vaskevæskebeholder – 316L – dobbeltmantel – TÜV / PED – Som ny Produsent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 Pakke 31 Byggeår: 2020 Tilstand: Som ny / ubrukt Tekniske data Lhedpfx Aeykkiveqvjk Produkttype: vaskevæskebeholder Nominelt volum: ca. 9.000 liter Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Utforming: horisontal konstruksjon CE-merking: til stede Trykkbeholder i henhold til PED 2014/68/EU TÜV-testet med inspeksjonsrapport Dobbeltmantel for oppvarming/nedkjøling installert Designet for farmasøytiske applikasjoner Innvendig overflate: • Høyglanspolert • Sveisede skjøter i henhold til farmasøytiske krav • Dokumentert overflatekvalitet Utstyr / egenskaper • Solid prosjektproduksjon i rustfritt stål 316L • Stor manneluke med trykkforsegling • Integrerte CIP-spraylanser / rengjøringsrør • Flere clamp- og flensforbindelser • Instrumenteringstilkoplinger (trykk, temperatur, sensorer) • Stabile løfte- og bærefester • Robust, tung industriversjon • Eksterne rørføringer og prosessforbindelser forhåndsmontert • Svært god tilgjengelighet for service og inspeksjon Bildene viser tydelig den førsteklasses finishen, høy sveisekvalitet og speilpolert, produktberørt innvendig overflate. Tilstand • Aldri vært i drift • Lagerført fra prosjektoverskudd • Innvendig helt ren • Ingen korrosjon • Ingen bruksspor • Industriell nytilstand • Umiddelbart tilgjengelig Egnet for • Vaskevæsker i farmasøytiske prosesser • WFI- / PW-applikasjoner • CIP-media • Buffer- og prosessløsninger • Bioteknologi • GMP-produksjonsanlegg • Sterile væskeprosesser Dokumentasjon – fullstendig og strukturert tilgjengelig Beholderen leveres med omfattende, prosjektspesifikk kvalitets- og produksjonsdokumentasjon, blant annet: • EU-samsvarserklæring og garantibevis • Rapporter og EU-komponentbevis • Samleunderlag • Deltegninger • TÜV-sertifikat med inspeksjonsrapport • Dokumentasjon på typeskilt • TÜV-designevaluering og sertifisering • Sveiserlister, sveiseprosedyretester, arbeidsprøver • Analysebevis for tilsatsmateriale til sveising • Analysebevis for sveisegass • Kvalifiseringssertifikat for produsent • Rapporter om ikke-destruktive tester (NDT) • Materialsertifikater (3.1) • Kalibreringssertifikater • Rapport om intern trykktest • Målenøyaktighetskontroll • Ruhetsprotokoll • Rapport om overflatebehandling • Drifts- og vedlikeholdsanvisninger (apparat) • Drifts- og vedlikeholdsanvisninger (komponenter) • FAT-dokumenter (Factory Acceptance Test) Fullstendig dokumentasjon tilgjengelig digitalt. Spesialfunksjon Dette er ikke en standardbeholder, men en høykvalitets prosjektproduksjon i ekte farmasøytisk kvalitet med godkjent trykkdesign, dokumentert produksjon og full PED-overensstemmelse inkludert TÜV-inspeksjon. Tung, solid konstruksjon, store tilkoblinger og integrert CIP gjør denne beholderen ideell for krevende GMP-applikasjoner.

Tilstand: ny, Byggeår: 2020, Funksjonalitet: fullt funksjonell, Utstyr: dokumentasjon / manual, Pakkeløsning 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmasøytisk kromatografi- og CIP-anlegg Ny – originalemballert – Fabrikkny Produsent: Brinox Modell: LEP 11 Utførelse: PP6715 med CIP-system CS6715 Tilstand: Ny, ubrukt, originalemballert Beskrivelse Til salgs er et høykvalitets farmasøytisk kromatografianlegg, Brinox LEP 11, bestående av styrepanel PP6715 og tilhørende CIP-enhet CS6715. Anlegget er helt nytt, ubrukt og i original stand fra produsenten. Det er designet for industriell C1-INH-kromatografi og oppfyller de strengeste GMP-krav. Funksjonsomfang - Slurry-overføring Ljdpfx Aqsyl Rqpjvshk - Vaske- og elueringsprosesser - Overføring til forutfellingsbeholdere - Gel-avhending - Selvstendig CIP-krets Tekniske spesifikasjoner - Produktberørte deler i rustfritt stål 1.4435 - Elektropolert, Ra ≤ 0,8 µm - FDA-godkjente tetningssystemer - CIP-/SIP-kompatibel - Arbeidstrykk opptil 6 bar - Temperaturområde opptil 95 °C - Fullt tappbar røropplegg CIP-skid CS6715 - Ramme i rustfritt stål - Sentrifugalpumpe - Rørvarmeveksler - Temperaturkontroll for rengjøringsmedium - Justerbart forløpstrykk Anlegget er i fabrikkny tilstand uten noen driftstimer.

Tilstand: god (brukt), 5 stk i god stand, tidligere montert på CIP-enhet. Ledpfxoykk Edj Aqvshk

Tilstand: svært god (brukt), Funksjonalitet: fullt funksjonell, maskin-/kjøretøynummer: 1289892, Oscillerende granulator i rustfritt stål, lukket produktmater med manuell doseringsenhet. Kvernen er montert på et rustfritt stålstativ med ben. Det følger med silinnsatser i ulike størrelser til anlegget. Anlegget er fullstendig dokumentert med alle detaljer, inkludert stykklister, bruksanvisning, tegninger osv. Elektrisk tilkobling 380 V 50 Hz, 2,5 Amp. MG-800 er kvalifisert i henhold til GMP-retningslinjer og er fullstendig dokumentert. Prisen inkluderer emballering, lasting og lastsikring på lastebil. Lodpfx Aqjvt Sywovehk

Tilstand: helrenovert (brukt), Funksjonalitet: fullt funksjonell, Frewitt MG-803 Oscillerende siktemaskin / granuleringsmaskin – Fullstendig overhalt og renovert (farmasøytisk standard) Tilstand: Brukt, 100 % komplett overhalt og renovert. Bruksområde: Farmasøytisk, kjemisk og næringsmiddelindustri. Materiale: Rustfritt stål (1.4305 / GMP-kompatibelt). Beskrivelse og høydepunkter: Til salgs er en svært presis oscillerende sikte- og granuleringsmaskin, Frewitt MG-803. Maskinen er fullstendig demontert, profesjonelt restaurert og satt sammen på nytt som en del av en omfattende mekanisk og elektrisk renovering. Den er både visuelt og teknisk i en nesten ny, feilfri tilstand. Viktige punkter ved renoveringen: Mekanisk rekonstruksjon: Alle komponenter (fast og bevegelig lagerhode, koblingsstangdrift, føringsenheter) er fullstendig demontert, rengjort ved hjelp av ultralyd, rustfjernet og satt sammen på nytt. 100 % utskifting av alle slitedeler: Lagre: Alle rullelager, sylindriske rullelager og lineære lagre er nye. Tetninger: Alle radialakseltetninger og Garlock-tetninger er fullstendig erstattet. Festeelementer: Nyproduserte leddskruer i rustfritt stål (1.4305). Overhalt elektromotor og gir: Driften er fullstendig demontert, nye lagre er montert, nye tetninger er satt inn, sandblåst og beskyttelseslakkert hos en spesialbedrift (Heblo AG). Farmasøytisk overflatefinish (Ra ≤ 0,8 µm): Alle rustfrie stålflater som kommer i kontakt med produktet er profesjonelt slipt og polert hos spesialfirmaet Devo Tech AG for å oppfylle de strenge hygiene- og GMP-kravene for farmasøytiske og kjemiske bruksområder. Mobil og elektrostatisk sikker: Nye, ledende og låsbare hjul for sikker bruk i renrom/farmasøytisk miljø. Økt driftssikkerhet: Optimalisert og nyprodusert aktivering av stift i rustfritt stål for sikkerhetssensoren på maskindøren, for pålitelig overvåking av døren. Tekniske data og utstyr: Produsent: Frewitt. Modell: MG-803. Type: Oscillerende sikte- og granuleringsmaskin. Konstruksjon: Mobil ramme i rustfritt stål med bremser. Leveringsomfang / komponenter: Påfyllings- og utløpstratt (rustfritt stål). Rotor-, sikte- og siktekurvenhet med sideføringsskinner. Kompett driv- og koblingsstangsystem. Beskyttelsesdeksel og sikkerhetssensorer. Tilstand og funksjonstest: Maskinen ble utsatt for en fullstendig funksjonstest etter sammensetningen. Den går ekstremt stille, vibrasjonsfritt og er klar til bruk umiddelbart. Dokumentasjon: Original bruksanvisning, tegninger og en testrapport for den fullstendige overhalingen er tilgjengelig. Pris: På forespørsel. Lokasjon / Besiktigelse: Kan avtales. En demonstrasjon på stedet kan ordnes. Ledpfxozu Tu Ie Aqvohk

Tilstand: nesten som ny (brukt), Funksjonalitet: fullt funksjonell, Cyklos GMP 450 Rillemaskin i topp stand med matepedal! Lhodjzgf H Hjpfx Aqvjk Alt nevnt utstyr er ikke til salgs/videresalg i Russland eller noe land underlagt EU-embargo.

Tilstand: ny, Hübner GMP 1.0 LS-8 turteller – dynamo, senteravstand for festeboringshull: 113 x 113 mm, drivakselens diameter: 12 mm, ubrukt, i god stand, 100 % funksjonsdyktig Lhodpfxoi D Idqj Aqvek

Tilstand: svært god (brukt), Byggeår: 2010, GUSS MEASURE PLATE Manufacturer: STOLLE Type: GMP 6000 Year: approx. 2010 Lhedpfog Uf Nksx Aqvjk Dimensions: Length 6000 mm, Width 2500 mm, Height 360 mm. Very good condition. Weight: approx. 16,000 kg.

Tilstand: brukt, Byggeår: 2004, Produsent: Gerteis Modell: GMP-Polygran Macro Pactor 250/100/3 Årsmodell: 2004 Lhjdpfx Aex R Ar Rsqvek Type: valsekomprimator, granuleringsenhet for farmasøytisk industri. Mateskrue: 0,1–180 o/min Kompakteringsskrue: 1–460 o/min Kompakteringssone med trykkvalser: 1–30 o/min Granuleringssone med stjernerotor og sil: 0–180 o/min Trykkraft: 1–20 KN/cm Rullgap: 1,0–6,0 mm Trykkvalsens hastighet: 1–30 o/min Valsediameter: 250 mm Valsebredde: 100 mm Kapasitet: 60–400 kg/t (normalverdi: 200 kg/t) Utstyret er demontert og lagret. Fullstendig elektrisk og teknisk dokumentasjon + programbackup tilgjengelig. Elektrisk skap, styreskap og sikkerhetsskap følger ikke med. Disse kan tilbys separat.

Tilstand: brukt, kjørelengde: 354 676 km, effekt: 240 kW (326,31 hk), første registrering: 07/2008, drivstofftype: diesel, egenvekt: 15 250 kg, maksimal lastevekt: 10 750 kg, totalvekt: 26 000 kg, akselkonfigurasjon: 6x2, akselavstand: 3 950 mm, bremser: motorbremsing, farge: hvit, førerhus: daghytte, girtype: automatisk, utslippsklasse: Euro 5, fjæring: luft, antall seter: 3, total lengde: 10 050 mm, Utstyr: ABS, antispinnsystem, cruise control, differensialsperre, sentral låsing,

Tilstand: brukt, maskin-/kjøretøynummer: 01, påkrevd bredde: 850 mm, totalvekt: 562 kg, total lengde: 1 700 mm, total høyde: 1 900 mm, GAF posefilter, beholderkapasitet 200 liter, dobbelkappekapasitet 30 liter, tillatt arbeidstrykk beholder 10,5 bar, tillatt arbeidstrykk dobbelkappe 5 bar, arbeidstemperatur 150 °C, produktberørte materialer rustfritt stål 1.4435 (V4A). Filteret er montert på en transportvogn i galvanisert stål med hjul. Lhsdpovt Tg Sefx Aqvsk

Tilstand: god (brukt), Brukt Comi Cóndor HX / GMP 316L rustfritt stål, Atex-godkjent horisontal sentrifugal peeler. Enheten har perforert kurv med diameter på 1150 mm. Maksimal last 280 kg, maksimal kakekapasitet 222 liter. Nominelt internt designtrykk +0,5/-0,5 bar ved 50°C. Enheten leveres med hoveddrift, hydraulisk powerpack, monteringsfjærer og (2) styreskap. Materiale: Rustfritt stål 316/316L Tekniske spesifikasjoner: Modell: HX/GMP Maksimal last (tetthet 1,25 kg/dm³): 280 kg Lhodpfoynb Nusx Aqvjk Tilstand: I nåværende tilstand Produsent: COMI-CONDOR