Lytzen ISO klasse 5 (klasse 100) depyrogeniseringsovn

Lytzen ISO Class 5 (Class 100)

Denne oppføringen gjelder en Lytzen Depyrogenereringsovn med ISO-klasse 5 (klasse 100).

Enheten er i full driftsmessig stand og klar for umiddelbar bruk.

Oversikt

Lytzen depyrogenereringsovner er høyytelses tørrsterilisatorer konstruert for sterilisering og depyrogenerering av farmasøytiske beholdere som glassflasker, ampuller og hetteglass. Ovnen opprettholder ISO-klasse 5 (klasse 100) renromsforhold gjennom hele prosessyklusen, selv ved forhøyede temperaturer. Produsert i Danmark, er Lytzen-ovner anerkjent for avansert kammerdesign, presisjonsingeniørkunst og full GMP-overholdelse.

Nøkkelfunksjoner

ISO-klasse 5 ved høye temperaturer

ISO 14644-1 klasse 5 (klasse 100) sertifisert: Opprettholder klasse 5 luftkvalitet gjennom hele syklusen.

Opptil 280 °C luftstrømsintegritet: Leverer ensrettet HEPA-filtrert luftstrøm ved temperaturer opptil 280 °C, muliggjort av Lytzens unike kammerkonstruksjon og filtersuspensjonssystem.

Kontinuerlig renluftsbeskyttelse: HEPA-filtrering forblir stabil og effektiv under oppvarming, sterilisering og kjøling.

Validert depyrogenering og sterilisering

Tørr varme opptil 280 °C: Validert for både sterilisering og ≥3-log reduksjon av endotoksiner.

Eksepsjonell jevnhet: Sikrer pålitelig og konsistent behandling av glassartikler og komponenter.

Høy lastekapasitet: Utformet for å støtte både små og store farmasøytiske produksjoner.

Tekniske spesifikasjoner

Renromsklassifisering: ISO 14644-1 klasse 5 (klasse 100) opprettholdes i hele syklusen

Driftstemperatur: Opptil 280 °C kontinuerlig drift

Luftstrømstype: Ensrettet laminær luftstrøm

Filtrering: HEPA H14-filtre med avansert opphengssystem

Kammermateriale: Innvendig i AISI 316L rustfritt stål

Styring: Siemens HMI-grensesnitt

Validering: GMP-kompatibel; støtter IQ/OQ/PQ og CFR 21 Part 11

Bruksområder

Farmasøytisk: Depyrogenering av hetteglass, ampuller og glassartikler

Bodjxhfmcepfx Aanodk
Bioteknologi: Steril forberedelse av komponenter før aseptisk fylling

Steril produksjon: Endotoksinfjerning for GMP-miljøer

Laboratorium: Pilotsterilisering og validering av tørr prosess

Fordeler

Ekte ISO-klasse 5 ved 280 °C – overlegen renromsintegritet under høytemperaturoperasjon

Regulatorisk trygghet – støtter internasjonale GMP- og FDA-krav

Fremragende ingeniørkunst – lang filterlevetid og lavt vedlikehold gjennom innovativ konstruksjon

Prosesskonsistens – validerte og repeterbare depyrogeneringssyluser

Skalerbare løsninger – tilgjengelig for laboratorie-, pilot- og fullskalaproduksjon

Annonsen ble oversatt automatisk. Oversettelsesfeil kan forekomme.